Амелотекс от чего помогает

Амелотекс от чего помогает


Уколы Амелотекс относятся к нестероидным противовоспалительным препаратам, терапевтический эффект в котором оказывает Мелоксикам. Данный препарат выпускается не только в форме раствора для инъекций, но и в виде таблеток и геля. Инструкция по применению, побочные эффекты и отзывы о препарате освещены далее.

Состав, форма выпуска

Препарат выпускается в виде раствора для инъекций, геля и таблеток.

Амелоткс - формы
Формы выпуска Амелотекса

Раствор для инъекций

В аптеке можно найти раствор для инъекций с разным количеством ампул в упаковке:

  • три ампулы;
  • пять ампул;
  • шесть ампул;
  • десять ампул;
  • двадцать ампул.

В одной ампуле содержание вещества, оказывающего эффект,  Мелоксикама равно пятнадцати миллиграммам. Помимо этого, раствор для инъекций содержит следующие вещества:

  • полоксамер;
  • меглюмин;
  • натрия хлорид;
  • натрия гидроксид;
  • вода для инъекций.

Такое разное число ампул в упаковке предоставляет возможность выбора необходимой упаковки для лечения.

Таблетки

Пероральная форма выпуска имеет различную дозировку. Таблетки Амелотекс могут содержать 7,5 или 15 мг Мелоксикама. Помимо этого, в таблетках содержатся следующие компоненты:

  • моногидрат лактозы;
  • повидон;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • кросповидон;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • стеарат магния.

Выпускается лекарственное средство в картонных пачках, содержащих десять или двадцать таблеток.

Гель

Гель Амелотекс иногда называют кремом или мазью, что является ошибочным. Лекарственное средство в форме геля имеет объем тубы тридцать или пятьдесят грамм, концентрация действующего вещества – 1%.  Гель имеет желтоватый цвет, почти прозрачный, с приятным запахом.

Свечи ректальные

Свечи Амелотекс имеют в составе 7,5 или 15 миллиграмм Мелоксикама.

Фармакологические свойства


формула мелоксикам
Мелоксикам действующее вещество Амелотекса

Действующим веществом лекарства Амелотекс является Мелоксикам. Данное вещество относится к нестероидным противовоспалительным препаратам, селективно ингибирующим циклооксигеназу второго типа. Циклооксигеназа способствует выработке простагландинов, которые вырабатываются в ответ на воспаление и обусловливают следующие эффекты:

  • болевой сидром вследствие раздражения нервных окончаний;
  • отек – развивается вследствие действия простагландинов на сосуды. Повышается их проницаемость, что ведет к выходу жидкой части крови (плазмы) в ткани;
  • покраснение – возникает вследствие низкой скорости оттока, что ведет к венозному застою в участке воспаления.

Преимущество данного лекарственного средства заключается в селективности ингибирования простагландинов. В организме вырабатываются и физиологические простагландины, которые принимают участие в синтезе слизи желудка, нормальной агрегации тромбоцитов, и нормальной выделительной функции почек, нормализуют тонус сосудистой стенки. Выработке физиологических простагландинов способствует циклооксигеназа первого типа.


Большинство же НПВС блокируют и циклооксигеназу и первого, и второго типа, , что ведет к возникновению язв и эрозий в желудочно-кишечном тракте, нарушению работы почек, нарушению агрегации тромбоцитов. Мелоксикам ингибирует только ЦОГ-2, что предотвращает все перечисленные побочные эффекты. Блокирование ЦОГ-2 ведет к снижению болевого синдрома, отека, покраснения.

Фармакокинетика

Необходимая для терапевтического эффекта концентрация Мелоксикама наблюдается в кровяном русле через двадцать минут после внутримышечной инъекции лекарственного средства. Девяносто девять процентов действующего вещества связывается с белками, и разносится вместе с ними по всему организму, в основном, в соединительную ткань. Мелоксикам имеет способность проникать и через ГЭБ (в спиной и головной мозг и спинномозговую жидкость). Помимо этого, Мелоксикам способен проникать в плаценту плода и грудное молоко.

Половина действующего вещества удаляется из организма через двенадцать часов. Метаболизируется препарат в клетках печени, продукты данного метаболизма удаляются через почки, кишечник.

От чего помогает Амелотекс?


воспаление суставов
Воспаление суставов

Действующее вещество препарата имеет свойство откладываться в костной ткани, поэтому показано лекарственное средство при патологиях опорно-двигательного аппарата, протекающих с болью и отеком:

  • ревматоидный артрит – болезнь аутоиммунной природы с выработкой антител против собственных тканей суставов;
  • артрит – воспалительная патология суставов, возникающая вследствие инфекции или переохлаждения;
  • анкилозирующий спондилоартрит – нарушения подвижности позвоночника, сопровождающееся болевым синдромом. Аутоиммунное заболевание;
  • остеоартроз – воспалительная патология суставов из-за нарушения целостности хряща.

Прием препарата помогает устранить лишь симптомы болезни, но причина болезни остается, для ее лечения требуется назначение соответствующего препарата.

Противопоказания

Когда нельзя применять для лечения лекарство Амелотекс? Назначение лекарства становится невозможным при наличии следующих патологий:


  • бронхиальная астма – прием лекарственного препарата грозит развитием приступа;
  • сердечная недостаточность (острая и хроническая) в стадии декомпенсации;
  • непереносимость компонентов;
  • аллергические реакции (высыпания, зуд, отек);
  • послеоперационный период при аортокоронарном шунтировании;
  • кровотечения различной локализации, в том числе из ЖКТ;
  • воспалительная патология кишечника;
  • язвенные дефекты и эрозивные изменения желудочно-кишечного тракта;
  • функциональная недостаточность печени или почек, гипергликемия;
  • беременность;
  • период вскармливания;
  • возраст до 15 лет;
  • лица пожилого возраста (требует осторожности при назначении).

Амелотекс при беременности

В период беременности и грудного вскармливания ребенка применять лекарственное средство Амелотекс ЗАПРЕЩЕНО.

Уколы Амелотекс
Уколы Амелотекс

Инструкция по применению

Как принимать различные лекарственные формы препарата, и какие при этом должны быть дозы?


Амелотекс – уколы

Раствор для инъекций вводят внутримышечно в дозировке 7,5 или 15 миллиграмм единожды в сутки. Вводить лекарство необходимо глубоко.

В случае наличия возможности проявления побочных эффектов, доза должна быть не больше 7,5 миллиграмм в сутки. Если функция почек нарушена, но клиренс креатинина при этом остается более двадцати пяти миллилитров в минуту, то в коррекции дозировки необходимости нет. При нахождении пациента на гемодиализе суточная доза препарата не может превышать 7,5 миллиграмм.  В случае стабильно протекающего цирроза печение необходимость коррекции дозировки также отсутствует. Курс лечения составляет пять дней, при отсутствии эффекта можно продлить до десяти дней.

Таблетки Амелотекс
Таблетки Амелотекс

Таблетки

Амелотекс в таблетках принимают совместно с едой единожды в сутки. Ревматоидный артрит требует назначения 0,15 грамм препарата, при наличии ярковыраженного эффекта дозу можно понизить до 7,5 миллиграмм.Остеоратроз требует дозировки в 7,5 миллиграмм в сутки. В случае отсутствия эффекта эта цифра может быть увеличена до 15 миллиграмм в день.


Для лечения анкилозирующего спондилита требуется 15 миллиграмм в сутки.
Запрещается принимать более 0,15 грамм в сутки.
При наличии почечной недостаточности и высокого риска развития побочных реакций, дозировка не должна быть более 7,5 миллиграмм в день.

Гель

Гель Амелотекс
Гель Амелотекс

Наружно! Внутрь принимать запрещено!

Два грамма геля (что соответствует полоске длинной около четырех сантиметров) наносят на очак поражения, втирают в течение двух-трех минут, дважды в день.

Кожа должны быть сухой и чистой.

Курс зависит от оказываемого терапевтического эффекта, но не может продолжаться более четырех недель.

Амелотекс свечи
Амелотекс свечи

Свечи ректальные


Применяются в случае отсутствия возможности назначения иных форм препарата по тем или иным причинам. Дозировка от 7,5 до 15 миллиграмм в сутки, но не более 15 миллиграмм.

Побочные действия Амелотекса

Лекарство имеет множество побочных эффектов:

  • язвенные дефекты и эрозии ЖКТ;
  • вздутие живота;
  • тошнота и рвота;
  • болезненность в области живота;
  • стоматит;
  • запоры или диарея;
  • воспаление пищевода;
  • воспаление кишечника;
  • шум в ушах;
  • головная боль и головокружения;
  • кровотечения из желудка или кишечника, в том числе, скрытое;
  • сонливость;
  • спазм бронхов;
  • анемия;
  • артериальная гипертония;
  • сердцебиение;
  • отеки;
  • белок и кровь в моче;
  • развитие функциональной недостаточности почек;
  • конъюнктивит;
  • аллергические высыпания, крапивница, зуд;
  • ангионевротический отек;
  • жжение и боль в области внутримышечного введения препарата.

Особые указания


При развитии побочных эффектов, в особенности, кровотечений из области ЖКТ, лекарственное средство необходимо отменить.

Если объем циркулирующей крови снижен (после оперативных вмешательств или при наличии хронического нарушения функции сердца), то прием препарата может спровоцировать клиническую картину функциональной недостаточности почек, которая является обратимой в случае прекращения приема препарата.

При повышении уровня печеночных ферментов лекарство отменяют и проводят контрольный анализ.
Назначения минимальной суточной дозы препарата требуют следующие состояния:

  • заболевания сердца;
  • болезни почек (при клиренсе креатинина менее 60 мл/м);
  • нарушение обмена липидов;
  • нарушения кровообращения в головном мозге;
  • курение;
  • частый прием алкоголя;
  • язвенные дефекты ЖКТ;
  • сахарный диабет;
  • прием антикоагулянтов, глюкокортикостероидов.

Цена

  • Цена 5 ампул Амелотекс а – 438 рублей;
  • 3 ампулы – 290 рублей;
  • 10 таблеток по 15 миллиграмм – 105 рублей;
  • 20 таблеток по 15 миллиграмм -143 рубля;
  • Свечи, 15 миллиграмм , 6 штук – 486 рублей;
  • Гель , 1% в тубе 50 грамм – 285 рублей.

Производитель Амелотекса – фармфирма Сотекс, Россия.

Аналоги

Аналоги Амелотекса по действующему веществу:

  • Лем;
  • Мелоксикам;
  • Медксикам;
  • Арторазн;
  • Мелбек и Мелбек Форте;
  • Эксен Сановель.
  • Мовалис;
  • Месипол;
  • Мовасин;

Аналоги по лечебному эффекту (лечение артроза):

  • Аэртал;
  • Гидрокортизон;
  • Дикловит;
  • Индометацин;
  • Целебрекс.
  • Кеторол;
  • Лонгидаза;
  • Апизатрон;
  • Долгит;
  • Мелоксикам;
  • Артрадол;
  • Найз;
  • Хондроксид;
  • Нимулид;
  • Сирдалуд;
  • Диклофенак;
  • Пироксикам;
  • Раптен Дуо;
  • Мидокалм;
  • Структум;
  • Финалгель.

Отзывы

Галина Б, 62 года:
«У меня ревматоидный артрит, уже давно. Есть группа инвалидности. Это единственный из НПВП, который помогает справиться с болью и отеками. Принимаю как врач назначил: одна таблетка в день во время еды. Без него очень мучительные боли. Лекарство очень помогает»;

Геннадий Т., 58 лет:
«У меня остеохондроз. Дикие боли постоянно. Пошел к врачу, он назначил Амелотекс в уколах. Колол пять уколов, по одному в день, то есть, прошел курс. Уже после первого укола я почувствовал облегчение. После пяти дней использования лекарства врач отправил на ЛФК и физиотерапию. Теперь каждые шесть месяцев лечение повторяю. Боль больше не беспокоит»;

Екатерина Л., 53 года:
«Появилась боль в пояснице. Врач назначил это лекарственное средство в уколах. Сделала один. На следующее утро пришла в ужас от увиденного в зеркале: отек лица, все чешется и началась крапивница. Прочитала инструкцию. Количество противопоказаний и побочных эффектов впечатлило. Теперь буду прокалывать только проверенные лекарства»;

Станислав В., 65 лет:
«Очень нравится гель Амелотекс. У меня с детства проблемы с суставами: болят после физической работы и на погоду. Мажу гелем, болезненность уходит быстро»;

Анна Р., 35 лет:
«Появилась боль в пояснице. После посещения врача выяснилось, что у меня песок в почках. Врач прописал ректальные свечи Амелотекс. Уже на второй день боль ушла. Лекарством довольна».

Вопрос-ответ

Вопрос: Здравствуйте, хотелось бы уточнить, можно ли принимать алкоголь, если я лечусь данным лекарственным средством?
Ответ врача: Принимать алкоголь на фоне лечения любыми НПВС запрещено, так как высок риск развития кровотечения из ЖКТ.

Вопрос: Здравствуйте. Что лучше: Диклофенак или Амелотекс?
Ответ врача: Так как Диклофенак неизберательно ингибирует ЦОГ, то он может привести к язвам желудка или двенадцатиперстной кишки. Поэтому, Амелотекс лучше.

Вопрос: Здравствуйте. Можно ли принимать несколько НПВС одновременно?
Ответ врача: При одновременном приеме нескольких НПВП возрастает риск развития кровотечений.

Вопрос: Действует ли данный препарат на эффективность внутриматочных контрацептивов?
Ответ врача: Данный препарат снижает эффективность внутриматочных контрацептивов.

Вопрос: Здравствуйте. Можно ли пить данное лекарство с препаратами для снижения давления?
Ответ врача: Препарат снижает эффективность антигипертензивных препаратов.

Источник: artritu.net

Описание препарата

Амелотекс — лекарственное средство, производимое компанией «Сотекс» (Россия). В его составе присутствует мелоксикам — вещество группы оксикамов, по действию схожее с пироксикамом. Мелоксикам был разработан специально для снятия симптомов остеохондроза, артрита, сейчас список показаний расширился.

Наиболее популярен среди пациентов препарат в виде раствора для уколов, цена за 10 ампул — 480 рублей.

Также в продаже есть таблетки Амелотекс, они стоят 180 рублей/20 штук, гель с тем же названием (190 рублей), суппозитории (260 рублей). Самостоятельно менять лекарственную форму без назначения врачей нельзя!

Амелотекс применяется для инъекций внутримышечно. Раствор — жидкость прозрачная, чуть желтоватая или зеленоватая, основное активное вещество — мелоксикам (10 мг). Также средство включает натрия хлорид, воду, меглумин, глицерол и иные вспомогательные компоненты.

Действие лекарства

Как производное энолиевой кислоты, мелоксикам действует, прежде всего, на воспалительный процесс в околосуставной ткани, при этом безопасен для хрящей. Его именуют «хондронейтральным», поскольку даже при накоплении в хрящах он не влияет на процессы синтеза белков клетками хрящей.

Как прочие НПВС, лекарство дает сильное обезболивающее, антивоспалительное, противоотечное действия. Также при приеме оно нормализует температуру тела. Эффект обусловлен снижением активности ферментов ЦОГ1-2, которые принимают непосредственное участие в выработке медиаторов боли.

Мелоксикам меньше воздействует на ЖКТ и почки, в сравнении с иными НПВС, так как угнетает, преимущественно, ЦОГ-2 (ЦОГ-1 отвечает за защиту слизистой ЖКТ и кровообращение в мочевыделительной системе). Данные по всасыванию и выведению лекарства таковы:

  • биодоступность высокая — до 90%;
  • прием еды не мешает всасыванию;
  • пиковая концентрация достигается медленно — через 5 часов;
  • концентрация в околосуставной жидкости — не менее 50% от концентрации в крови;
  • переработка — в печени;
  • выведение — через кишечник, почки.

При печеночной недостаточности, легкой степени почечной недостаточности дозу можно не снижать, поскольку данные по всасыванию, выведению не меняются.

Показания Мелоксикама

Важнейшим показанием является наличие остеоартроза суставов — дегенеративного заболевания хрящевой ткани. Препарат ставят на 2 и более стадиях артроза для снижения воспалительного процесса, уменьшения боли. При проведении курса терапии он помогает снять утреннюю скованность, болезненность.

Амелотекс назначают и при артрите — воспалении сустава, он снижает покраснение и устраняет острые болевые ощущения.

Среди показаний к применению значится ревматоидный артрит. Лекарство ставят более длительным курсом, чем иные средства, чтобы снизить боль и уменьшить риск рецидива.

Также делать уколы следует при прочих воспалениях в области суставов — бурсите, синовите, подагре, иных типах артрита (например, при псориатическом артрите). Препарат популярен среди рекомендаций неврологов при остеохондрозе, его назначают и при болезни Бехтерева, спондилезе, грыжах и протрузиях, анкилозе и иных патологиях позвоночника с болью и воспалением.

Нужно помнить, что лекарство не оказывает влияния на течение, прогрессирование патологии, потому служит лишь симптоматическим средством. Вкупе с ним всегда назначают иные составляющие комплексной терапии — миорелаксанты (Мидокалм), хондропротекторы (Алфлутоп) и прочие.

Противопоказания лекарства

Применять лекарство даже в форме геля лучше только по назначению врача. Раствор относится к рецептурным формам, колоть его можно только согласно выписке! Строго запрещено применять препарат при таких состояниях, патологиях:

  • непереносимость, гиперчувствительность любого из ингредиентов;
  • ранний восстановительный период после операций на сосудах, особенно, коронарных;
  • сердечная недостаточность запущенной стадии;
  • аллергия на НПВС в форме полипоза, астмы, иных комбинированных реакций, особенно, на препараты данной группы;
  • язвы, острые гастриты, эрозии в период терапии;
  • кровотечение любой локализации, в том числе из ЖКТ, мозговое;
  • поражение кишечника аутоиммунного, хронического воспалительного характера;
  • острые болезни печени;
  • тяжелая недостаточность функции почек, печени;
  • гиперкалиемия;
  • проктит, воспаление анального отверстия.

Уколы воспрещены детям до 15-ти. В пожилом возрасте их ставят, но с осторожностью. При беременности лекарство противопоказано, поскольку нарушение процессов выработки ЦОГ-1-2 отрицательно сказывается на развитии плода. Так как мелоксикам проникает в грудное молоко, ставить уколы при лактации также противопоказано. Из-за риска снижения фертильности курсовое лечение не рекомендовано женщинам на этапе планирования беременности.

Побочные эффекты

Следует строго соблюдать, сколько и как вводить препарат, в противном случае риск побочных действий повышается. Чаще всего они касаются ЖКТ. Симптомы схожи с таковыми от приема иных НПВС — боли в животе, запор, метеоризм, тошнота. У лиц с заболеваниями желудка возможно их обострение, хотя опасность ниже, чем при приеме Ибупрофена, Диклофенака и иных производных пропионовой, фенилуксусной кислоты.

В редких случаях повышаются показатели печеночных проб, по завершению курса они приходят в норму.

Долгий курс может вызывать нарушения в крови — анемию, лейкопению, снижение тромбоцитов. Среди аллергических реакций чаще всего отмечаются сыпь, зуд, покраснение кожи, реже буллезная сыпь, эритема, бронхоспазм, системные формы аллергии.

Как побочные действия возможны головные боли, головокружения, нарушения сна, иногда имеет место сонливость, нарушение ориентации в пространстве. Могут наблюдаться отеки, повышаться давление, кровь приливает к лицу. Прочие эффекты — нарушения зрения, воспаление конъюнктивы, нечеткость обзора. При развитии значимых побочных действий придется прекратить курс уколов досрочно!

Инструкция Амелотекса

Лекарство ставят только в мышцу. Вводят его глубоко, преимущественно, в область ягодицы (возможно в зону бедра). Доза — 7,5-15 мг/сутки за один раз. Наивысшая доза/сутки —  15 мг. Из-за особенностей всасывания не стоит применять Амелотекс чаще раза/сутки. Обычно курс составляет 3-5 дней, после переходят на иные формы. По строгим показаниям возможно индивидуальное продление курса.

Рекомендации по режиму дозирования таковы:

  • при высоком риске побочных действий вводят не больше 7,5 мг;
  • почечная недостаточность незначительной, средней степени не требует изменения дозировки;
  • при нахождении на диализе ставят не больше 7,5 мг/сутки;
  • при болезнях печени со стабильной функцией органа коррекция дозы не нужна;
  • у больных старше 65 лет показатели фармакодинамики немного отличаются от таковых у более младших пациентов, но корректирования дозы не нужно.

Строго воспрещено допускать передозировку. Она проявляется рвотой, болями в животе, поражением почек, печени, остановкой сердца, кровотечениями. Кроме промывания желудка осуществляют прием сорбентов, гемодиализ не дает должного эффекта.

Аналоги и иные сведения

Существует ряд аналогов дешевле и дороже, все содержат одно активное вещество и производятся в растворе:

Препарат Состав Цена, рубли
Мовалис Мелоксикам 850
Мелоксикам Мелоксикам 160
Либерум Мелоксикам 200
Мовасин Мелоксикам 180
Генитрон Мелоксикам 570
Артрозан Мелоксикам 460

Препарат строго воспрещено принимать совместно со спиртным. Это усиливает риск кровотечений, токсического поражения печени, развития медикаментозного гепатита, воспаления слизистой ЖКТ. При наличии язвенной болезни возможна перфорация язвы. С большой осторожностью ставят уколы при ишемии сердца, приеме антикоагулянтов (в последнем случае также выше риск кровоизлияний). При хронических патологиях ЖКТ лучше заранее начать прием ингибиторов протоновой помпы (например, Омепрозола) и не завершать до полного окончания курса терапии.

Источник: tyubik.net

Форма выпуска и состав

  • Раствор для внутримышечного введения: прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желтого с зеленоватым оттенком цвета (по 1,5 мл в бесцветных стеклянных ампулах, по 3 или 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 или 2 упаковки по 3 ампулы, 1, 2 или 4 упаковки по 5 ампул);
  • Таблетки: круглые, выпуклые с двух сторон, бледно-желтого цвета (возможен слабый зеленоватый оттенок), допускается наличие мраморности окраса и легкой шероховатости, на таблетках 15 мг с одной стороны есть риска (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 или 2 упаковки);
  • Суппозитории ректальные: торпедообразной формы, зеленовато-желтого цвета (по 1,3,5 штук в упаковке контурной ячейковой, по 1–4 упаковки в пачке картонной);
  • Гель для наружного применения: желтого цвета (возможен зеленоватый оттенок), почти прозрачный или прозрачный, со специфическим запахом (по 30 и 50 г в алюминиевых тубах, в пачке картонной 1 туба).

Активное вещество – мелоксикам:

  • 1 ампула раствора – 15 мг;
  • 1 таблетка – 7,5 или 15 мг;
  • 1 суппозиторий – 7,5 или 15 мг;
  • 1 г геля – 10 мг.

Вспомогательные вещества раствора: гликофурфурол, полоксамер 188, меглюмин, глицерол, натрия гидроксида раствор 1М, натрия хлорид, вода для инъекций.

Дополнительные компоненты таблеток: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат, магния стеарат.

Дополнительные компоненты суппозиториев: макрогола глицерилгидроксистеарат, твердый жир.

Вспомогательные вещества геля: карбомер, этанол 95%, метилпирролидон, трометамол, вода очищенная, масло цветков апельсина и масло лаванды.

Показания к применению

Для раствора, суппозиториев и таблеток:

  • Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
  • Остеоартроз;
  • Ревматоидный артрит.

В форме раствора Амелотекс, кроме того, назначают при дегенеративных и воспалительных заболеваниях суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

В форме геля препарат применяется для лечения остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом.

Амелотекс предназначен для симптоматической терапии, снижения воспаления и уменьшения болевого синдрома, на прогрессирование заболевания он не влияет.

Противопоказания

Абсолютные для раствора, суппозиториев и таблеток:

  • Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Воспалительные заболевания кишечника, такие как неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
  • Прогрессирующие заболевания почек, включая подтвержденную гиперкалиемию;
  • Цереброваскулярное или иные кровотечения;
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки;
  • Выраженная печеночная недостаточность;
  • Активное заболевание печени;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина <30 мл/минуту);
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости других НПВС, в том числе ацетилсалициловой кислоты (в анамнезе в том числе);
  • Возраст до 15 лет;
  • Период беременности и лактации;
  • Редкие наследственные заболевания, такие как глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы и дефицит лактазы (только для таблеток);
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту Амелотекса.

Относительные для раствора, суппозиториев и таблеток:

  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Застойная сердечная недостаточность;
  • Цереброваскулярные заболевания;
  • Сахарный диабет;
  • Дислипидемия/гиперлипидемия;
  • Наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • Указания в анамнезе на развитие язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • Заболевания периферических артерий;
  • Клиренс креатинина менее 60 мл/минуту;
  • Тяжелые соматические заболевания;
  • Частое употребление алкоголя;
  • Курение;
  • Пожилой возраст;
  • Длительное применение НПВС;
  • Сопутствующая терапия пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолоном), антиагрегантами (в том числе клопидогрелом или ацетилсалициловой кислотой), антикоагулянтами (к примеру, варфарином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (к примеру, пароксетином, циталопрамом, сертралином, флуоксетином).

Абсолютные для геля:

  • Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого применения препарата;
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости других НПВС, в том числе ацетилсалициловой кислоты (в анамнезе в том числе);
  • Возраст до 18 лет;
  • Беременность и лактация;
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту Амелотекса.

Относительные для геля:

  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • Подтвержденная гиперкалиемия;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Прогрессирующие заболевания почек;
  • Активное заболевание печени или тяжелая печеночная недостаточность;
  • Нарушения коагуляции;
  • Воспалительные заболевания кишечника;
  • Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Раствор для внутримышечного введения
В форме раствора Амелотекс вводят внутримышечно по 7,5-15 мг 1 раз в сутки.

Высшая допустимая суточная доза – 15 мг.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе, не следует превышать суточную дозу 7,5 мг.

Таблетки
В форме таблеток препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки.

Рекомендуемые суточные дозы:

  • Ревматоидный артрит – 15 мг, при необходимости дозу снижают до 7,5 мг;
  • Остеоартроз – 7,5 мг, при необходимости дозу повышают до 15 мг;
  • Анкилозирующий спондилоартрит – 15 мг.

Высшая допустимая суточная доза – 15 мг.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе, не следует превышать суточную дозу 7,5 мг.

Суппозитории ректальные

Суппозитории вводят глубоко ректально, предварительно освободив от контурной упаковки, по 1 шт. в сутки.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • Остеоартроз: 7,5 мг (при необходимости возможно использование суппозиториев в дозе 15 мг);
  • Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг (при достижении положительного лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг).

 Максимальная суточная доза – 15 мг.

Гель для наружного применения
В этой лекарственной форме Амелотекс следует наносить на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирать в течение 2-3 минут.

Разовая доза составляет – 2 г геля (полоска длиной примерно 4 см). Кратность применения – 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, места поражения и лечебного эффекта препарата, но не должна превышать 4 недели.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении Амелотекса в форме раствора, суппозиториев и таблеток:

  • Аллергические реакции: анафилактоидные и анафилактические реакции, ангионевротический отек;
  • Со стороны нервной системы: шум в ушах, головная боль, головокружение, сонливость, эмоциональная лабильность, спутанность сознания, вертиго, дезориентация;
  • Со стороны пищеварительной системы: запоры или диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, гепатит, колит, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения и перфорация органов ЖКТ, отрыжка, желудочно-кишечное кровотечение (в том числе скрытое), гастрит, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм;
  • Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гиперкреатининемия, отеки; в редких случаях – альбуминурия, интерстициальный нефрит, гематурия, острая почечная недостаточность;
  • Со стороны органов чувств: нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия), конъюнктивит;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, повышение артериального давления, периферические отеки, ощущение сердцебиения;
  • Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
  • Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, крапивница, буллезные высыпания, кожная сыпь, многоформная эритема, зуд, токсический эпидермальный некролиз;
  • Местные реакции при внутримышечном введении: жжение и боль в месте инъекции.

Возможные побочные эффекты при применении Амелотекса в форме геля:

  • Аллергические реакции: шелушение, папулезно-везикулезные высыпания, фотосенсибилизация, гиперемия;
  • Аллергические реакции: системные анафилактические реакции, многоформная эритема, зуд и жжение кожи, крапивница.

Особые указания

Под постоянным наблюдением и контролем показателей функции почек во время лечения должны находиться пожилые люди, пациенты с хронической сердечной недостаточностью и явлениями недостаточности кровообращения, больные с циррозом печени, пациенты с гиповолемией в результате хирургического вмешательства.

При одновременном применении разных лекарственных форм Амелотекса (например, таблеток и геля для наружного применения) следует учитывать, что суммарная суточная доза мелоксикама не должна превышать 15 мг.

Раствор для внутримышечного введения и таблетки
У пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки в анамнезе и у больных, получающих антикоагулянтную терапию, высок риск развития эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.

Пациентам с почечной недостаточностью (при условии, что клиренс креатинина более 30 мл/минуту) дозу Амелотекса следует корректировать.

При стойком и существенном изменении показателей функции печени, в том числе повышении трансаминаз, следует отменить препарат и провести контрольные тесты.

Пациенты, которые во время лечения Амелотексом принимают мочегонные средства, должны употреблять большое количество жидкости.

В случае развития аллергических реакций препарат отменяют.

Как и другие НПВС, мелоксикам может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Амелотекс может вызывать сонливость, головокружение и головную боль. В случае их развития следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ.

Суппозитории ректальные

Применение суппозиториев ректальных требует осторожности при наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Гель для наружного применения
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.

Для снижения риска развития побочных эффектов Амелотекс следует применять в минимальной эффективной дозе минимально коротким курсом. Если состояние не улучшается, необходимо проконсультироваться с врачом.

Во избежание риска развития реакций фоточувствительности во время лечения нужно избегать ультрафиолетового облучения и посещения солярия.

В форме геля Амелотекс не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Раствор для внутримышечного введения, суппозитории и таблетки:

  • Другие НПВС: повышается риск язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: возрастает вероятность развития желудочно-кишечных кровотечений;
  • Препараты лития: увеличивается концентрация лития в плазме крови;
  • Внутриматочные контрацептивы, антигипертензивные препараты: снижается их эффективность;
  • Миелотоксические средства: усиливаются проявления гематотоксичности Амелотекса;
  • Непрямые антикоагулянты, тромболитики (стрептокиназа, фибринолизин), гепарин, тиклопидин: повышается риск кровотечений (необходимо периодически контролировать показатели свертываемости крови);
  • Метотрексат: усиливается миелодепрессивное действие препарата;
  • Колестирамин: ускоряется выведение мелоксикама;
  • Диуретики: повышается риск развития нарушений функции почек;
  • Циклоспорин: усиливается нефротоксическое действие мелоксикама.

В форме геля Амелотекс не следует применять одновременно с другими НПВС и средствами, предназначенными для наружного применения.

Аналоги

Аналогами Амелотекса являются: Артрозан, Матарен, Мелоксикам, Мелоксикам-Тева, Мелоксикам Пфайзер, Мовалис, Мовасин, Оксикамокс.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом (таблетки), недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 ºС.

Раствор нельзя хранить в холодильнике.

Срок годности раствора, суппозиториев и геля – 2 года, таблеток – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, раствор для внутримышечного введения и суппозитории ректальные отпускаются по рецепту, гель для наружного применения – без рецепта.

Источник: www.neboleem.net

Препарат Амелотекс в виде раствора для внутримышечного введения относится к фармакологической группе лекартсвенных средств нестероидных противовоспалительных препаратов. Действующее вещество этого медикамента – мелоксикам, является селективным ингибитором фермента ЦОГ-2, за счет чего снижается продукция простагландинов (медиаторы воспалительной реакции), выраженность воспаления и интенсивность боли. Амелотекс в уколах используется преимущественно в комплексной терапии различных воспалительных заболеваний опорно-двигательной системы.

Раствор для внутримышечных инъекций Амелотекс выпускается в прозрачных ампулах по 1,5 мл в нескольких видах расфасовки:

  • 3 ампулы – содержатся в 1 контурной ячейковые упаковки.
  • 5 ампул – в 1 контурной ячейковой упаковке.
  • 6 ампул – 2 контурные ячейковые упаковки по 3 ампулы.
  • 10 ампул – 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул.
  • 20 ампул – 4 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул.

В 1 мл раствора для внутримышечных инъекций содержится 10 мг мелоксикама, соответственно в 1 ампуле – 15 мг. Также в 1 ампуле содержатся вспомогательные вещества:

  • Меглюмин – 9.375 мг.
  • Гликофурфурол – 150 мг.
  • Полоксамер – 75 мг.
  • Хлорид натрия – 4.5 мг.
  • Глицерол – 7.5 мг.
  • Натрия гидроксида раствор 1М — до рН 8.2-8.9.
  • Вода для инъекций – до объема 1.5 мл.

Расфасовка с различным количеством ампул в упаковке дает возможность удобного выбора упаковки для курса лечения.

Основным действующим веществом раствора для внутримышечных инъекций является мелоксикам, который относится к фармакологической группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Это вещество является активным в отношении фермента циклоксигеназа 2 (ЦОГ-2), который катализирует синтез простагландинов. Простагландины – это биологически активные соединения, которые образуются в тканях при воспалительной реакции. Они оказывают ряд эффектов:

  • Раздражают чувствительные нервные окончания – возникновение чувства боли в области воспалительного процесса.
  • Повышают проницаемость стенок сосудов микроциркуляторного русла – при этом в межклеточное вещество тканей выходит жидкая часть крови (плазма) с развитием отека.
  • Снижают интенсивность оттока крови с ее застоем в области воспалительного процесса за счет сужения венозных сосудов (гиперемия).

В организме существует несколько подвидов простагландинов. Некоторые из них не принимают участия в процессе воспаления, они локализуются желудке и выполняют защитную функцию в отношении слизистой оболочки – предотвращают развитие эрозий и язв под действием соляной кислоты желудочного сока. Продукцию таких физиологически необходимых простагландинов катализирует фермент циклоксигеназа 1 (ЦОГ-1). Простагландины, которые являются медиаторами воспаления, синтезируются при помощи ЦОГ-2. Большое количество препаратов группы нестероидных противовоспалительных средств блокируют ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к высокому риску развития язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки во время их применения. Благодаря своей селективности, мелоксикам блокирует только ЦОГ-2, за счет чего оказывает выраженный противовоспалительный эффект и оказывает минимальное повреждающее воздействие на слизистую желудка и двенадцатиперстной кишки. Противовоспалительный эффект действующего вещества раствора для инъекций проявляется в снижении интенсивности боли, выраженности отека тканей и их гиперемии.

Терапевтическая концентрация в крови мелоксикама достигается уже через 15-20 минут после внутримышечного введения раствора для инъекций Амелотекс. Он практически весь (99%) связывается с белками плазмы крови и распространяется по организму. Наибольшее его количество сохраняется в соединительной ткани. Мелоксикам проникает через гематоэнцефалический барьер (из крови он может попадать в ткани головного, спинного мозга и в спинномозговую жидкость). Также действующее вещество препарата свободно поступает через плаценту в организм плода во время беременности и в грудное молоко при лактации. Период полувыведения (время, в течение которого выводится из организма 50% действующего вещества препарата) для мелоксикама составляет 10-12 часов. Мелоксикам перерабатывается в печени до промежуточных продуктов распада, которые выводятся в большей степени почками. Частично они могут выводиться через кишечник, куда поступаю из печени с желчью.

Так как мелоксикам хорошо накапливается в терапевтической дозе в тканях органов опорно-двигательной системы, то раствор для внутримышечных инъекций Амелотекс показан при различной патологии структур двигательного аппарата, которые сопровождаются воспалительным процессом. К ним относятся:

  • Ревматоидный артрит – воспаление суставов вследствие нарушения работы иммунной системы, при котором вырабатываются аутоантитела, поражающие ткани суставов.
  • Остеоартроз – дегенеративно-дистрофическая патология суставов с разрушением их хрящевой ткани и развитием воспалительной реакции.
  • Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) – аутоиммунная патология, сопровождающаяся воспалением структур всего позвоночника со значительным снижением его подвижности и болью.
  • Артрит – воспаление тканей суставов различной этиологии (бактериальная инфекция, локальное переохлаждение).

Применение раствора для внутримышечных инъекций Амелотекс при этих заболеваниях является компонентом симптоматической терапии, позволяющим уменьшить интенсивность болевого синдрома и других воспалительных проявлений. На устранение причины воспаления препарат не влияет.

Мелоксикам в составе раствора для внутримышечных инъекций Амелотекс может оказывать негативное влияние на организм при различных патологических и физиологических его состояниях, которые являются противопоказанием к применению:

  • Индивидуальная повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим компонентам препарата.
  • Бронхиальная астма – мелоксикам (как и все другие препараты этой фармакологической группы) может спровоцировать тяжелый приступ заболевания вплоть до развития астматического статуса.
  • Сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего (с частыми обострениями) полипоза полости носа, околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (также и других представителей группы нестероидных противовоспалительных препаратов) в прошлом.
  • Аллергические реакции на мелоксикам или вспомогательные вещества – они могут проявляться кожными изменениями (сыпь, зуд, крапивница), ангионевротическими отеками (отек Квинке) и анафилактическим шоком (крайне тяжелая аллергическая реакция с развитием полиорганной недостаточности).
  • Декомпенсированная острая или хроническая сердечная недостаточность с выраженным расстройством кровообращения.
  • Кровотечения из желудочно-кишечного тракта (осложнение язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки), кровотечения любой другой локализации.
  • Недостаточная функциональная активность печени.
  • Острая или хроническая почечная недостаточность.
  • Воспалительная неспецифическая патология кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
  • Беременность на любом сроке, период кормления грудью и детский возраст до 15 лет.

Перед первым применением препарата, необходимо обязательно обращать внимание на возможные противопоказания. В случае если врач назначает введение Амелотекса, он предварительно выясняет отсутствие противопоказаний к его применению.

Препарат Амелотекс вводится внутримышечно. Его дозировка определяется видом воспалительной патологии и тяжестью ее течения, что проявляется различной интенсивностью боли. Обычно начальная дозировка составляет 7,5 мг в сутки (1/2 ампулы), при необходимости ее увеличивают до 15 мг в сутки. Препарат вводится 1 раз в день в одно и то же время, введение внутримышечное, выполняется с соблюдением правил асептики и антисептики для предотвращения инфицирования. Не допускается введение препарата в область гематом, подкожного кровоизлияния. Курс лечения в среднем составляет 5 дней, при необходимости врач может его продлить до 10 дней.

Применение Амелотекса может привести к ряду негативных побочных эффектов со стороны различных систем организма:

  • Система пищеварения – тошнота, иногда рвота, отрыжка воздухом, боль в животе, неустойчивый стул (запоры или диарея), вздутие живота или желудочно-кишечное кровотечение. Возможен эзофагит, гастрит или энтерит.
  • Печень и желчевыводящие пути – повышение ферментов (АЛТ, АСТ), указывающее на повреждение клеток печени, увеличение уровня билирубина, гепатит.
  • Центральная нервная система – головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, дезориентация во времени или пространстве, эмоциональная нестабильность.
  • Органы дыхания – бронхоспазм (сужение просвета бронхов).
  • Кроветворение – анемия (уменьшение количества эритроцитов и уровня гемоглобина), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов).
  • Сердечно-сосудистая система – развитие периферических отеков, ощущение сердцебиения, приливы крови к верхней половине туловища и лицу, повышение системного артериального давления.
  • Мочевыделительная система – повышение уровня мочевой кислоты, мочевины, креатина в крови, отеки тканей, редко может быть развитие острой почечной недостаточности.
  • Кожа – появление сыпи и зуда, повышенной реакции на свет (фотосенсибилизация), аллергической крапивницы.
  • Глаза – уменьшение остроты зрения, конъюнктивит.
  • Аллергические реакции – в зависимости от выраженности сенсибилизации организма они могут варьировать от сыпи и зуда кожи до развития анафилактического шока.

Обычно такие побочные эффекты могут развиваться при длительном применении препарата, больше 5 дней. В месте внутримышечного введения Амелотекса возможны реакции в виде жжения и покраснения кожи. В случае развития побочных эффектов применение препарата прекращают.

Перед началом применения раствора для внутримышечных инъекций Амелотекса необходимо внимательно изучить инструкцию и убедиться в отсутствии противопоказаний. Стоит обращать внимания на особые указания:

  • Исключено введение препарата беременным, кормящим женщинам и детям до 15 лет.
  • Пожилым людям дозу препарата уменьшают.
  • С особой осторожностью и постоянным клинико-лабораторным контролем препарат назначают людям с патологией печение, почек и язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки.
  • Одновременное применение Амелотекса с другими препаратами может повысить их активность (другие представители нестероидных противовоспалительных средств) или снизить ее (гипотензивные препараты). Поэтому обязательно необходимо проконсультироваться с врачом.
  • Ввиду возможного развития сонливости, препарат нежелательно применять людям, деятельность которых сопряжена с повышенной концентрацией внимания и требует быстрой психомоторной реакции.

При появлении любых сомнений или вопросов необходимо проконсультироваться с врачом. В аптеках раствор для внутримышечных инъекций Амелотекс отпускается по рецепту.

Превышение допустимой дозы препарата может привести к развитию любого одного или нескольких побочных эффектов. Специфического антидота нет, для улучшения состояния проводится симптоматическая терапия.

Срок хранения – 2 года. Хранить необходимо в недоступном от детей и темном месте при температуре от +8 до +25° С.

К аналогам раствора для инъекций Амелотекс относятся Ревмоксикам, Мелоксикам, Мовалис.

Амелотекс раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 3 шт. — от 314 руб.

Источник: bezboleznej.ru

Форма выпуска и состав

  • Раствор для внутримышечного введения: прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость желтого с зеленоватым оттенком цвета (по 1,5 мл в бесцветных стеклянных ампулах, по 3 или 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 или 2 упаковки по 3 ампулы, 1, 2 или 4 упаковки по 5 ампул);
  • Таблетки: круглые, выпуклые с двух сторон, бледно-желтого цвета (возможен слабый зеленоватый оттенок), допускается наличие мраморности окраса и легкой шероховатости, на таблетках 15 мг с одной стороны есть риска (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 1 или 2 упаковки);
  • Суппозитории ректальные: торпедообразной формы, зеленовато-желтого цвета (по 1,3,5 штук в упаковке контурной ячейковой, по 1–4 упаковки в пачке картонной);
  • Гель для наружного применения: желтого цвета (возможен зеленоватый оттенок), почти прозрачный или прозрачный, со специфическим запахом (по 30 и 50 г в алюминиевых тубах, в пачке картонной 1 туба).

Активное вещество – мелоксикам:

  • 1 ампула раствора – 15 мг;
  • 1 таблетка – 7,5 или 15 мг;
  • 1 суппозиторий – 7,5 или 15 мг;
  • 1 г геля – 10 мг.

Вспомогательные вещества раствора: гликофурфурол, полоксамер 188, меглюмин, глицерол, натрия гидроксида раствор 1М, натрия хлорид, вода для инъекций.

Дополнительные компоненты таблеток: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, повидон, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат, магния стеарат.

Дополнительные компоненты суппозиториев: макрогола глицерилгидроксистеарат, твердый жир.

Вспомогательные вещества геля: карбомер, этанол 95%, метилпирролидон, трометамол, вода очищенная, масло цветков апельсина и масло лаванды.

Показания к применению

Для раствора, суппозиториев и таблеток:

  • Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
  • Остеоартроз;
  • Ревматоидный артрит.

В форме раствора Амелотекс, кроме того, назначают при дегенеративных и воспалительных заболеваниях суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

В форме геля препарат применяется для лечения остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом.

Амелотекс предназначен для симптоматической терапии, снижения воспаления и уменьшения болевого синдрома, на прогрессирование заболевания он не влияет.

Противопоказания

Абсолютные для раствора, суппозиториев и таблеток:

  • Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Воспалительные заболевания кишечника, такие как неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;
  • Прогрессирующие заболевания почек, включая подтвержденную гиперкалиемию;
  • Цереброваскулярное или иные кровотечения;
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки;
  • Выраженная печеночная недостаточность;
  • Активное заболевание печени;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина <30 мл/минуту);
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости других НПВС, в том числе ацетилсалициловой кислоты (в анамнезе в том числе);
  • Возраст до 15 лет;
  • Период беременности и лактации;
  • Редкие наследственные заболевания, такие как глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы и дефицит лактазы (только для таблеток);
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту Амелотекса.

Относительные для раствора, суппозиториев и таблеток:

  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Застойная сердечная недостаточность;
  • Цереброваскулярные заболевания;
  • Сахарный диабет;
  • Дислипидемия/гиперлипидемия;
  • Наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • Указания в анамнезе на развитие язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • Заболевания периферических артерий;
  • Клиренс креатинина менее 60 мл/минуту;
  • Тяжелые соматические заболевания;
  • Частое употребление алкоголя;
  • Курение;
  • Пожилой возраст;
  • Длительное применение НПВС;
  • Сопутствующая терапия пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолоном), антиагрегантами (в том числе клопидогрелом или ацетилсалициловой кислотой), антикоагулянтами (к примеру, варфарином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (к примеру, пароксетином, циталопрамом, сертралином, флуоксетином).

Абсолютные для геля:

  • Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого применения препарата;
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости других НПВС, в том числе ацетилсалициловой кислоты (в анамнезе в том числе);
  • Возраст до 18 лет;
  • Беременность и лактация;
  • Повышенная чувствительность к любому компоненту Амелотекса.

Относительные для геля:

  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения;
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • Подтвержденная гиперкалиемия;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Прогрессирующие заболевания почек;
  • Активное заболевание печени или тяжелая печеночная недостаточность;
  • Нарушения коагуляции;
  • Воспалительные заболевания кишечника;
  • Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Раствор для внутримышечного введения
В форме раствора Амелотекс вводят внутримышечно по 7,5-15 мг 1 раз в сутки.

Высшая допустимая суточная доза – 15 мг.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе, не следует превышать суточную дозу 7,5 мг.

Таблетки
В форме таблеток препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки.

Рекомендуемые суточные дозы:

  • Ревматоидный артрит – 15 мг, при необходимости дозу снижают до 7,5 мг;
  • Остеоартроз – 7,5 мг, при необходимости дозу повышают до 15 мг;
  • Анкилозирующий спондилоартрит – 15 мг.

Высшая допустимая суточная доза – 15 мг.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе, не следует превышать суточную дозу 7,5 мг.

Суппозитории ректальные

Суппозитории вводят глубоко ректально, предварительно освободив от контурной упаковки, по 1 шт. в сутки.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • Остеоартроз: 7,5 мг (при необходимости возможно использование суппозиториев в дозе 15 мг);
  • Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг (при достижении положительного лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг).

 Максимальная суточная доза – 15 мг.

Гель для наружного применения
В этой лекарственной форме Амелотекс следует наносить на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирать в течение 2-3 минут.

Разовая доза составляет – 2 г геля (полоска длиной примерно 4 см). Кратность применения – 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, места поражения и лечебного эффекта препарата, но не должна превышать 4 недели.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении Амелотекса в форме раствора, суппозиториев и таблеток:

  • Аллергические реакции: анафилактоидные и анафилактические реакции, ангионевротический отек;
  • Со стороны нервной системы: шум в ушах, головная боль, головокружение, сонливость, эмоциональная лабильность, спутанность сознания, вертиго, дезориентация;
  • Со стороны пищеварительной системы: запоры или диарея, стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, гепатит, колит, эзофагит, эрозивно-язвенные поражения и перфорация органов ЖКТ, отрыжка, желудочно-кишечное кровотечение (в том числе скрытое), гастрит, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм;
  • Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гиперкреатининемия, отеки; в редких случаях – альбуминурия, интерстициальный нефрит, гематурия, острая почечная недостаточность;
  • Со стороны органов чувств: нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия), конъюнктивит;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, повышение артериального давления, периферические отеки, ощущение сердцебиения;
  • Со стороны органов кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения;
  • Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, крапивница, буллезные высыпания, кожная сыпь, многоформная эритема, зуд, токсический эпидермальный некролиз;
  • Местные реакции при внутримышечном введении: жжение и боль в месте инъекции.

Возможные побочные эффекты при применении Амелотекса в форме геля:

  • Аллергические реакции: шелушение, папулезно-везикулезные высыпания, фотосенсибилизация, гиперемия;
  • Аллергические реакции: системные анафилактические реакции, многоформная эритема, зуд и жжение кожи, крапивница.

Особые указания

Под постоянным наблюдением и контролем показателей функции почек во время лечения должны находиться пожилые люди, пациенты с хронической сердечной недостаточностью и явлениями недостаточности кровообращения, больные с циррозом печени, пациенты с гиповолемией в результате хирургического вмешательства.

При одновременном применении разных лекарственных форм Амелотекса (например, таблеток и геля для наружного применения) следует учитывать, что суммарная суточная доза мелоксикама не должна превышать 15 мг.

Раствор для внутримышечного введения и таблетки
У пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки в анамнезе и у больных, получающих антикоагулянтную терапию, высок риск развития эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ.

Пациентам с почечной недостаточностью (при условии, что клиренс креатинина более 30 мл/минуту) дозу Амелотекса следует корректировать.

При стойком и существенном изменении показателей функции печени, в том числе повышении трансаминаз, следует отменить препарат и провести контрольные тесты.

Пациенты, которые во время лечения Амелотексом принимают мочегонные средства, должны употреблять большое количество жидкости.

В случае развития аллергических реакций препарат отменяют.

Как и другие НПВС, мелоксикам может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Амелотекс может вызывать сонливость, головокружение и головную боль. В случае их развития следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ.

Суппозитории ректальные

Применение суппозиториев ректальных требует осторожности при наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Гель для наружного применения
Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки.

Для снижения риска развития побочных эффектов Амелотекс следует применять в минимальной эффективной дозе минимально коротким курсом. Если состояние не улучшается, необходимо проконсультироваться с врачом.

Во избежание риска развития реакций фоточувствительности во время лечения нужно избегать ультрафиолетового облучения и посещения солярия.

В форме геля Амелотекс не оказывает негативного влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Раствор для внутримышечного введения, суппозитории и таблетки:

  • Другие НПВС: повышается риск язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: возрастает вероятность развития желудочно-кишечных кровотечений;
  • Препараты лития: увеличивается концентрация лития в плазме крови;
  • Внутриматочные контрацептивы, антигипертензивные препараты: снижается их эффективность;
  • Миелотоксические средства: усиливаются проявления гематотоксичности Амелотекса;
  • Непрямые антикоагулянты, тромболитики (стрептокиназа, фибринолизин), гепарин, тиклопидин: повышается риск кровотечений (необходимо периодически контролировать показатели свертываемости крови);
  • Метотрексат: усиливается миелодепрессивное действие препарата;
  • Колестирамин: ускоряется выведение мелоксикама;
  • Диуретики: повышается риск развития нарушений функции почек;
  • Циклоспорин: усиливается нефротоксическое действие мелоксикама.

В форме геля Амелотекс не следует применять одновременно с другими НПВС и средствами, предназначенными для наружного применения.

Аналоги

Аналогами Амелотекса являются: Артрозан, Матарен, Мелоксикам, Мелоксикам-Тева, Мелоксикам Пфайзер, Мовалис, Мовасин, Оксикамокс.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом (таблетки), недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 ºС.

Раствор нельзя хранить в холодильнике.

Срок годности раствора, суппозиториев и геля – 2 года, таблеток – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, раствор для внутримышечного введения и суппозитории ректальные отпускаются по рецепту, гель для наружного применения – без рецепта.

Источник: www.neboleem.net


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.