Амелотекс таблетки

Амелотекс таблетки

При одновременном применении с другими НПВС (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) возможно снижение эффективности действия последних вследствие ингибирования синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности.

При одновременном применении с препаратами лития возможна кумуляция лития за счет снижения почечной экскреции и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови при необходимости такой комбинированной терапии).

При одновременном применении с метотрексатом НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и, таким образом, увеличивать концентрацию метотрексата в плазме, усиливая его побочное действие на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).


связи с этим у пациентов, получающих метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю), одновременное применение НПВП не рекомендуется. Риск взаимодействия при одновременном применении метотрексата и НПВП возможен также у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При необходимости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если НПВП и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие, могут возникать токсические эффекты. Одновременное применение препарата Амелотекс не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю, однако следует принимать во внимание, что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме НПВП.

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития острой почетной недостаточности. У пациентов, получающих Амелотекс и диуретики, необходимо поддерживать адекватную гидратацию организма. До начала лечения необходимо исследование функции почек. НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек.


При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин) а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания препарата Амелотекс усиливается его выведение через ЖКТ.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

Источник: health.mail.ru

Показания к применению

От чего помогает Амелотекс? Назначают препарат в следующих случаях:

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
  • воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.

Инструкция по применению Амелотекс, дозировки

Таблетки

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день.

Рекомендуемые дозировки:

  • Ревматоидный артрит: Амелотекс 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
  • Остеоартроз: Амелотекс 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
  • Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.
  • Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Суппозитории ректальные

Суппозитории вводят глубоко ректально, предварительно освободив от контурной упаковки, по 1 шт. в сутки.

  • Остеоартроз: 7,5 мг (при необходимости возможно использование суппозиториев в дозе 15 мг);
  • Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг (при достижении положительного лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг).
  • Максимальная суточная доза – 15 мг.

Гель для наружного применения

Следует наносить на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирать в течение 2-3 минут.

  • Разовая доза составляет – 2 г геля (полоска длиной примерно 4 см). Кратность применения – 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, места поражения и лечебного эффекта препарата, но не должна превышать 4 недели.

Побочные эффекты

Назначение Амелотекс может сопровождаться следующими побочными эффектами:


  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), гепатит.
  • Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность.
  • Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
  • Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, ощущение сердцебиения.
  • Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; в редких случаях – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
  • Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения в т.ч. нечеткость зрения.
  • Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
  • Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции.
  • Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.

Противопоказания

Противопоказано назначать Амелотекс в следующих случаях:

  • болезни сердечно-сосудистой системы
  • астма;
  • беременность и период лактации;
  • индивидуальная непереносимость;
  • аллергические реакции;
  • наличие заболеваний печени и органов выделительной системы;
  • диабет;
  • нарушения обмена веществ;
  • обострение болезни Крона или колитов;
  • язва желудка;
  • паренхиматозные (внутренние) кровотечения;
  • предстоящее оперативное вмешательство.

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при:

ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/ гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертрапин).

Передозировка

Резко и выражено проявляются побочные эффекты. Специфической терапии и антидота не существует. В данном случае эффективна симптоматическая терапия.

Аналоги Амелотекс, цена в аптеках


При необходимости, заменить Амелотекс можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Артрозан,
  2. Матарен,
  3. Мелоксикам,
  4. Мовалис,
  5. Мовасин,
  6. Оксикамокс.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Амелотекс, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках Москвы: Амелотекс таблетки 15мг 10 шт. – 112-127 рублей, суппозитории (свечи) 7.5 мг 6 шт. – 131 рубль, 7,5мг 20шт. таблетки – 133 рубля.

Хранить в сухом (таблетки), недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 ºС. Раствор нельзя хранить в холодильнике. Срок годности раствора, суппозиториев и геля – 2 года, таблеток – 3 года.

Источник: instrukciya-primeneniyu.com

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Амелотекс показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Производитель

*СОТЕКС ФАРМФИРМА ЗАО* ОЗОН,ООО РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье /ФармФирма Сотекс,ЗАО СОТЕКС Фармпроект, АО ФармФирма «Сотекс»,ЗАО

Страна происхождения

Македония/Россия Россия

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения.

Формы выпуска

  • 10 — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. 10 — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные 3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные 3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные. в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки. гель для наружного применения 1%: тубы 30 г гель для наружного применения 1%: тубы 50 г упак 10 ампул по 1,5мл упак 3 ампулы по 1,5мл упак 5 ампул по 1,5мл упак 6 ампул по 1,5мл

Описание лекарственной формы

  • Гель для наружного применения прозрачный или почти прозрачный, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

    ль для наружного применения прозрачный или почти прозрачный, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, со специфическим запахом. круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета; допускается наличие мраморности и легкой шероховатости круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета; допускается наличие мраморности и легкой шероховатости. круглые,двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета; допускается наличие мраморности и легкой шероховатости. раствор для внутримышечного введения раствор для внутримышечного введения виде прозрачной или с легкой опалесценцией жидкости желтого с зеленоватым оттенком цвета. раствор для внутримышечного введения в виде прозрачной или с легкой опалесценцией жидкости желтого с зеленоватым оттенком цвета. Суппозитории ректальные зеленовато-желтого цвета, торпедообразные Суппозитории ректальные зеленовато-желтого цвета, торпедообразные.

Фармакологическое действие

НПВП. Обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.


давляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты. Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

Фармакокинетика

Всасывание Хорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание препарата. Cmax препарата в плазме в равновесном состоянии достигается приблизительно через 5 ч после применения препарата. При однократном приеме препарата средняя Cmax в плазме достигается в течение 5-6 ч.При применении препарата внутрь в дозах 7.5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Css достигается в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения Css. Диапазон различий между Cmin и Cmax препарата после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет при применении в дозе 7.5 мг 0.4-1 мкг/мл, а при применении в дозе 15 мг – 0.8-2.1 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Cmax). Распределение Связывание с белками плазмы составляет более 99%, главным образом с альбумином.


локсикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме. Vd низкий и составляет в среднем 11 л. Индивидуальные колебания — 30-40%. Метаболизм Почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYPЗА4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выведение Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Фармакокинетика в особых клинических случаях Недостаточность функции печени, а также почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не оказывают существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама. При терминальной стадии почечной недостаточности увеличение Vd может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг. У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) средний плазменный клиренс в равновесном состоянии фармакокинетики намного ниже, чем у молодых.

Особые условия

Как и при использовании других НПВП, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента, могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у пациентов пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Амелотекс® (также как и при использовании других НПВП) у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечною тракта в анамнезе, пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ. В этом случае, а также для лечения пациентов, требующего применения низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих риск со стороны ЖКТ, следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными лекарственными препаратами (такими как мизопростол или ингибиторы протоновой помпы). При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения лечение препаратом Амелотекс® необходимо прекратить. Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация). В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Амелотекс®. НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста; пациенты, у которых отмечается дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или заболевания почек; пациенты, получающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек. У пациентов с почечной недостаточностью, если КК>30 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Амелотекс® не должна превышать 7.5 мг/сут. При стойком и существенном повышении активности печеночных трансаминаз и изменений других показателей функции печени препарат следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями. У пациентов с циррозом печени в стадии компенсации снижение дозы препарата не требуется. Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и Амелотекс®, должны принимать достаточное количество жидкости. Амелотекс®, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Состав

  • 1 супп. мелоксикам 15 мг Вспомогательные вещества: жир твердый (Суппосир ВР) — 1628.5 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 16.5 мг. 1 супп. мелоксикам 7.5 мг Вспомогательные вещества: жир твердый (Суппосир ВР) — 1636 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 16.5 мг. мелоксикам – 10 мг/мл вспомогательные вещества: меглумин, гликофурфурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицерол, натрия гидроксид раствор 1 М, вода для инъекций. мелоксикам 10 мг Вспомогательные вещества: меглумин, гликофурфурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицерол, натрия гидроксид (раствор 1М), вода д/и. мелоксикам 15 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия цитрат; повидон; кросповидон; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат мелоксикам 7,5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; натрия цитрат; повидон; кросповидон; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат на 100 г геля: мелоксикам 1 г Вспомогательные вещества: метилпирролидон — 15 г, этанол 95% — 25 г, карбомер — 0.9 г, трометамол — от 2 г до 3 г (до pH 7.5-8.9), масло цветков апельсина — 0.015 г, масло лаванды — 0.01 г, вода очищенная — до 100 г.

Амелотекс показания к применению

  • — остеоартроз; — ревматоидный артрит; — анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); — воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом (для раствора д/в/м введения). Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Амелотекс противопоказания

  • — период после проведения аортокоронарного шунтирования; — некомпенсированная сердечная недостаточность; — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); — анамнестические данные о приступе бронхообструкции, рините; — эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки; — активное желудочно-кишечное кровотечение; — воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона); — цереброваскулярное (или иные) кровотечение; — выраженная печеночная недостаточность; — активное заболевание печени; — выраженная почечная недостаточность у пациентов, не подвергающихся диализу (КК<30 мл>

Амелотекс дозировка

  • 10 мг/мл 15 мг 7,5 мг

Амелотекс побочные действия

  • Определение частоты побочных реакций в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>10%), часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальная боль, запор, метеоризм, диарея; нечасто - преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит. Со стороны системы кроветворения: часто - анемия; нечасто - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: часто — зуд, кожная сыпь; редко — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. При нанесении геля для наружного применения возможны гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - вертиго, шум в ушах, сонливость; редко - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - периферические отеки; нечасто - повышение АД, ощущение сердцебиения, "приливы" крови к коже лица. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке; редко - острая почечная недостаточность; связь с приемом препарата Амелотекс® не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: редко - конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия. Аллергические реакции: нечасто — крапивница; редко - ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции. Местные реакции: при ректальном применении - возможны позывы к дефекации и чувство дискомфорта, которые проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата; зуд, жжение в перианальной области, раздражение слизистой оболочки прямой кишки; при в/м введении - возможны жжение и боль в месте инъекции. При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими НПВС (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ. При одновременном применении с антигипертензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) возможно снижение эффективности действия последних вследствие ингибирования синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами. Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливается эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности. При одновременном применении с препаратами лития возможна кумуляция лития за счет снижения почечной экскреции и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови при необходимости такой комбинированной терапии). При одновременном применении с метотрексатом НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и таким образом увеличивать концентрацию метотрексата в плазме, усиливая его побочное действие на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови). В связи с этим у пациентов, получающих метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю) одновременное применение НПВП не рекомендуется. Риск взаимодействия при одновременном применении метотрексата и НПВП возможен также у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При необходимости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если НПВП и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие, могут возникать токсические эффекты. Одновременное применение препарата Амелотекс® не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю, однако следует принимать во внимание, что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме НПВП. При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития острой почетной недостаточности. У пациентов, получающих Амелотекс® и диуретики, необходимо поддерживать адекватную гидратацию организма. До начала лечения необходимо исследование функции почек. НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек. При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин) а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови). При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания препарата Амелотекс® усиливается его выведение через ЖКТ. При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия. Лечение: специфического антидота нет; показано промывание желудка, применение активированного угля (в течение ближайшего часа), проведение симптоматической терапии. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны из-за высокой связывания препарата с белками крови.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Источник: apteka.ru

Фармакологические свойства

Препарат Амелотекс изготавливается на основе мелоксикама – синтетического вещества, получаемого из эноловой кислоты и относящегося к группе нестероидных препаратов противовоспалительного действия (фармакологическая группа – оксикамы).

Средство эффективно справляется с воспалением и болью при заболеваниях позвоночника и суставов, не оказывая при этом раздражающего воздействия на слизистые оболочки ЖКТ.

    При применении Амелотекса в любой форме:

  • блокируется выработка простагландинов (в результате селективного ингибирования активных ферментов ЦОГ-2);
  • уменьшается воспаление;
  • исчезает болевой синдром (лекарство эффективно при болях средней и высокой интенсивности);
  • снижается температура (в том числе, и местная);
  • восстанавливается подвижность суставов за счёт устранения дискомфорта и неприятных ощущений.

Амелотекс обладая отличной абсорбцией, быстро всасывается слизистыми оболочками желудочно-кишечного тракта и достигает необходимой концентрации через 5-6 часов. Связь с белками плазмы при применении внутрь составляет около 89 процентов, а для достижения стойкого лечебного эффекта требуется от 3 до 5 дней.
Ампулы Амелотекс с раствором для внутримышечного введения

Биодоступность препарата при внутримышечном введение выше, чем при пероральном приёме. Максимальная концентрация мелоксикама в плазме крови достигается в течение 1 часа после инъекции и составляет 99 процентов. Содержание действующего вещества в суставной жидкости достигает до 50% от его максимальной концентрации в плазме.

Почти полностью метаболизируется в печени. Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов.

Форма выпуска Амелотекса и состав

Амелотекс выпускается в виде таблеток для приема внутрь, раствора для внутримышечных уколов, геля (крема) для наружного и суппозиторий (свечей) для ректального применения.

  1. Таблетки Амелотекс круглые, двояковыпуклой формы, бледно-желтого цвета. Допускается слабый зеленоватый оттенок, наличие мраморности и легкой шероховатости.
     
    В качестве активного вещества в одной таблетке содержится 7,5 или 15 мг мелоксикама.
     
    Фасуются таблетки по 10 шт. в ячейковые контурные упаковки (блистеры). В продажу поступают в картонных пачках, содержащих 1 или 2 блистера лекарственного препарата и инструкцию по применению.
  2. Для внутримышечного введения Амелотекс выпускается в ампулах с раствором в виде прозрачной или с легкой опалесценцией (блеском, сиянием) жидкости желтого с зеленоватым оттенком цвета.
     
    В ампуле 1,5 мл готового для инъекции раствора, в котором наряду со вспомогательными компонентами содержится 15 мг активного вещества – мелоксикама.
     
    В аптеках Амелотекс для уколов можно купить в упаковках по 3 и 5 ампул.
  3. Амелотекс для наружного применения выпускается в форме прозрачного или полупрозрачного желтоватого геля (1%), который обладает необычным, но довольно приятным запахом. Препарат фасуется в тюбики по 30 и 50 грамм.

    Амелотекс для наружного применения в форме геля

    В составе геля основное действующее вещество – мелоксикам 1 г, а также вспомогательные компоненты: карбомер, трометамол, метилпирролидон, этанол, масла цветков апельсина и лаванды, очищенная вода.

  4. Суппозитории ректальные зеленовато-желтого цвета, торпедообразной формы. Одна свеча может содержать 7,5 мг или 15 мг мелоксикама и вспомогательные компоненты.
     
    В упаковке – 1 блистер с 6 суппозиториями и инструкция по использованию препарата.

Таблетки, ампулы и суппозитории Амелотекс отпускаются в аптеках по рецепту врача.

Чтобы купить гель, рецепт не понадобится. Однако без консультации врача применение геля не рекомендуется. Доктор назначит точную дозировку, распишет схему лечения, проконтролирует необходимую длительность применения.

Бесконтрольное использование приводит к проявлению побочных эффектов, смазывает картину заболевания, что мешает правильной диагностике и вредит здоровью.

Показания

Важным достоинством препарата Амелотекс в различных его формах является то, что его активное вещество является хондронейтральным средством. Мелоксикам не оказывает отрицательного воздействия на хрящевые ткани суставов. Это позволяет использовать Амелотекс для лечения болевого синдрома при дегенеративно-дистрофических патологиях суставов и позвоночника.

От чего помогает Амелотекс

Показаниями к применению препарата являются:

  • артроз,
  • деформирующий остеоартроз,
  • спондилоартроз,
  • анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева).

Препарат Амелотекс также эффективен в комплексной терапии болевого синдрома и воспаления при ревматоидном артрите, других воспалительных заболеваниях суставов.

Амелотекс не излечивает само заболевание. Проникая в ткани, препарат лишь эффективно снимает воспалительную реакцию на момент использования, уменьшает отечность, снижает температуру и болевые ощущения.

Способ применения согласно инструкции

Таблетки Амелотекс

Таблетки Амелотекс следует один раз в день принимать во время еды, запивая водой или другим напитком. Одновременный прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата.

Суточная доза и длительность курс лечения зависят от диагноза и общего состояния пациента:

  1. При остеоартрозе, как правило, суточная доза устанавливается 7,5 мг, при необходимости допускается увеличение до 15 мг.
  2. При ревматоидном артрите, болезни Бехтерева принимают 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть уменьшена до 7,5 мг.

У больных с повышенным риском развития нежелательных эффектов терапию начинают с суточной дозы 7,5 мг.

При лечении подростков (с 15 лет) максимальная доза рассчитывается индивидуально, исходя из 0,25 мг/кг.

Амелотекс в форме раствора для уколов

Раствор вводится строго внутримышечно, глубоко в ягодичную мышцу. Дозировка, как правило, составляет 7,5-15 мг 1 раз в день. Курс лечения длится 3-5 дней.

Внутримышечные уколы, дозировка препарата и курс лечения

При необходимости дальнейшего продолжения терапии данным препаратом пациента переводят на его таблетированную форму. Максимальная дозировка Амелотекса при приеме в любой форме не должна превышать 15 мг в сутки.

Амелотекс гель

Гель Амелотекс применяется только наружно два раза в день. Общий курс лечения не должен длиться более четырёх недель. Длительность лечения регулируется врачом с учётом индивидуальных реакций организма пациента.

Как наносить Амелотекс гель:

  • выдавить полоску геля около четырёх сантиметров длиной (2-3 г);
  • нанести на сухую и чистую кожу над очагом воспаления;
  • втирать на протяжении 2-3 минут.

Суппозитории ректальные

Применяют свечи Амелотекс в дозе 7,5 мг в сутки, в более тяжелых случаях дозу увеличивают до 15 мг.

Освобожденную от контурной упаковки свечу вводят глубоко в задний проход. Перед применением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник.

Ректально препарат следует принимать в течение как можно более короткого времени, учитывая суммирование рисков местной токсичности и системного действия препарата.

Когда применяют ректальные свечи Амелотекс

При применении суппозиториев возможны позывы к дефекации и чувство дискомфорта, которые проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата.

Комбинированная терапия

При необходимости комбинированного применения разных форм Амелотекса нельзя превышать рекомендуемую суточную дозу.

Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде таблеток, суппозиториев ректальных, раствора для в/м введения и других лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Противопоказания

Перед применением следует внимательно ознакомиться со списком противопоказаний, указанных в инструкции к препарату. Препарат Амелотекс в любой форме не применяется, если у больного:

  • ранее отмечалась непереносимость лекарственных средств группы НПВП или аллергическая реакция на компоненты;
  • нарушение мозгового крообращения;
  • некомпенсированная сердечная недостаточность;
  • бронхиальная астма при полном и неполном сочетании с полипозом (наличие доброкачественных заболеваний) носа и околоносовых пазух и непереносимостью аспирина (ацетилсалициловой кислоты).
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • болезнь Крона;
  • язвенный колит (обострённый);
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • выраженная печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • воспаление прямой кишки и нарушение ее целостности (для свечей).

Противопоказанием к применению геля Амелотекс служат травматические повреждения кожи в месте нанесения, наличие дерматологических заболеваний.

Не используют Амелотекс во всех формах для лечения беременных и кормящих женщин.

Кроме того, противопоказано применение ректальных суппозиториев для лечения детей и подростков в возрасте до 12 лет, таблеток и уколов – до 15 лет, геля – до 18 лет.

Ряд заболеваний и состояний, при которых применение Амелотекса возможно, но с особой осторожностью и при обязательном контроле врача:

  • заболевания верхних отделов ЖКТ в анамнезе;
  • одновременное проведение антикоагулянтной терапии;
  • сахарный диабет;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • воспалительные процессы в кишечнике;
  • заболевания почек (необходим тщательный контроль диуреза и функции почек);
  • активные болезни печени;
  • заболевания периферических артерий;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • гиперкалиемия;
  • пожилой возраст;
  • частое употребление алкоголя.

Противопоказания и побочные эффекты при лечении Амелотексом

При отсутствии ожидаемого эффекта не следует самостоятельно увеличивать рекомендуемую дозу или продлевать определенный доктором курс лечения. Правильным решением в любом сомнительном случае будет обращение к врачу за консультацией.

Побочные эффекты или на что обратить внимание

Применение Амелотекса, как и любого препарата из группы нестероидных противовоспалительных средств, может вызывать нежелательные реакции.

При приеме таблеток и уколов часто (до 10 % пациентов) отмечали головокружение и головную боль, тошноту, рвоту, запор или диарею, анемию, появление периферических отеков, кожные высыпания, зуд.

В довольно редких случаях (0,1-1 %) у больных наблюдались шум в ушах, сонливость, гипертензия, изменение формулы крови, повышение активности печеночных трансаминаз, желтушное окрашивание кожи и слизистых оболочек, отрыжка, эзофагит, изъязвление ЖКТ с кровотечением, бронхоспазм.

В редких (0,01-0,1 %) и единичных случаях возникали спутанность сознания, потеря равновесия, дезориентация, нарушение зрения, перфорация ЖКТ, острая почечная недостаточность, крапивница, анафилактические реакции.

Аллергическая реакция на применение геля Амелотекс

Наружное использование геля Амелотекс следует немедленно прекратить при следующих проявлениях:

  1. чрезмерное покраснение участка кожи после нанесения;
  2. появление одиночной выпуклой сыпи (папулёзно-везикулёзной);
  3. жжение, зуд, шелушение кожи;
  4. фотосенсибилизация (области, на которые наносился гель, становятся чувствительными к солнечному свету).

При ректальном применении препарата возможно раздражение слизистой оболочки прямой кишки, появление зуда и жжения в перианальной области.

При появлении любых из вышеперечисленных симптомов нужно отказаться от применения препарата и как можно быстрее обратиться к врачу.

Возникновение нежелательных эффектов при применении Амелотекса, таких как сонливость и головокружение, влияет на способность выполнять работы, требующие быстроты реакции. Поэтому в период лечения следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозировки Амелотекса в несколько раз возможно развитие ряда симптомов:

  1. нарушение сознания,
  2. тошнота,
  3. рвота,
  4. боли в эпигастрии,
  5. желудочно-кишечное кровотечение,
  6. острая почечная или печеночная недостаточность,
  7. остановка дыхания,
  8. асистолия.

При появлении признаков передозировки при лечении Амелотексом в пероральной форме следует провести промывание желудка. Рекомендуется в течение ближайшего часа приём активированного угля и далее проведение симптоматической терапии.

Нет опасности передозировки при наружном применении Амелотекса по причине невысокой абсорбции мелоксикама в системный кровоток.

Не рекомендуется сочетать Амелотекс с лекарственными средства подобного действия, если их основными активными компонентами также являются нестероидные противовоспалительные вещества. Если же одновременно назначены другие формы мелоксикама, например, таблетки, инъекции, то важно следить за тем, чтобы его суточная доза не превышала 15 грамм.

Хранят Амелотекс в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. Препарат нельзя замораживать, температура хранения не должна быть выше 25 градусов.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместимость Амелотекса с другими лекарствами

Если вы уже проходите курс лечения какими-либо препаратами, перед началом применения Амелотекса следует проконсультироваться с врачом об их совместимости. Необходимо учесть, что зачастую одновременное использование некоторых лекарственных средств может иметь негативные последствия.

Одновременный прием Амелотекса и других средств из группы нестероидных противовоспалительных средств значительно повышает риск развития язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных кровотечений.

Совместное применение с метотрексатом усиливает миелодепрессивное действие, с внутриматочными контрацептивами и гипотензивными средствами снижает их эффективность.

При совмещении с препаратами из группы антикоагулянтов (Гепарин), антитромбических средств (Тиклопидин), фибринолитиков существенно возрастает вероятность кровотечений любого рода.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и Амелотекс, должны принимать достаточное количество жидкости. Следует знать, что диуретики повышают риск развития дисфункции почек. Также негативно на функционировании почек может сказаться совмещение с Циклоспорином.

Совмещение с Колестирамином ускоряет выведение мелоксикама из организма.

Аналоги Амелотекса

При необходимости замены можно использовать препараты, выпускаемые в разных лекарственных формах, содержащие то же действующее вещество. Следует учитывать, что побочные эффекты аналогов могут иметь некоторые отличия от указанных в инструкции к препарату Амелотекс.

Список препаратов – аналогов Амелотекса

Названия и формы выпуска лекарственных средств аналогичного состава и действия:

  1. Мовалис (раствор для в/м уколов, таблетки, суппозитории);
  2. Мелоксикам (таблетки и ампулы);
  3. Артрозан (таблетки и ампулы);
  4. Генитрон (таблетки и ампулы);
  5. Либерум (таблетки и ампулы);
  6. Мовасин (таблетки);
  7. Месипол (ампулы);
  8. Мелофлекс (ампулы);
  9. Матарен Плюс (мазь).

Все эти заменяющие препараты также содержат мелоксикам в качестве действующего вещества, способны снимать боль в месте поражения, характеризуются противовоспалительными свойствами.

Гель Матарен Плюс кроме мелоксикама в своём составе содержит еще и настой стручкового перца. Это даёт дополнительный согревающий эффект, но чревато побочными проявлениями.

Важно отметить, что не рекомендуется самостоятельно подбирать препараты-аналоги, делать это лучше после консультации с врачом.

Стоимость препарата

    Цена на препарат Амелотекс в аптеках России:

  • раствор для внутримышечных инъекций
    3 ампулы (15 мг, 1,5 мл) – от 270 руб.,
    5 ампул (15 мг, 1,5 мл) – от 330 руб.;
  • для перорального приема
    таблетки (7,5 мг, 20 шт.) – от 145 руб.,
    таблетки (15 мг, 20 шт.) – от 155 руб.;
  • гель (1 %) для местного наружного использования
    упаковка 30 грамм – от 190 рублей;
    упаковка 50 грамм – от 270 рублей;.
  • для ректального применения
    суппозитории (7,5 мг, 6 шт.) – от 140 руб.,
    суппозитории (15 мг, 6 шт.) – от 250 руб.

Отзывы пациентов

Пациенты, проходившие лечение, в своих отзывах отмечают, что Амелотекс:

  • быстро снимает боль, эффект сохраняется в течение 5-6 часов;
  • уже в первые дни лечения снимается отечность, уменьшается покраснение;
  • способствует расслаблению мышц вокруг болезненного участка;
  • улучшается подвижность больного сустава;
  • гель не жжёт, а мягко согревает, не липнет, не оставляет следов на одежде.

Отзывы пациентов о применении препарата

Борисов Иван Анатольевич, 39 лет, Калуга. Рекомендует
Никак не мог справиться с болями в колене после травмы. Обратился к травматологу, который посоветовал гель Амелотекс. Применял несколько дней подряд. Отёк начал спадать, боль перестала беспокоить так, как раньше.

Светова Анастасия Андреевна, 58 лет, Тверь. Рекомендует
Болеть никому не пожелаю, особенно мучиться с плечевым артрозом, как у меня. И если приступ внезапно начинается ночью и невозможно уснуть, использую свечи Амелотекс. Боль снимается довольно быстро. А утром – к врачу. Обычно потом назначают уколы или таблетки, плюс физиолечение.

Трефилова Екатерина Викентьевна, 44 года, Калининград. Рекомендует
От постоянной работы в офисе за компьютером стали беспокоить головные боли. Невролог в поликлинике сказал, что дело не в голове, а в шейном отделе позвоночника. Чтобы уменьшить воспаление и снять боль назначили уколы Амелотекс. Помогли быстро, сейчас почти и не вспоминаю о своих проблемах, хотя работу не поменяла. Прошло уже полгода после курса лечения, стараюсь сейчас больше двигаться.

Москвина Татьяна Степановна, 47 лет, Тихвин. Рекомендует
Конечно, всё индивидуально. Кому-то препарат может помочь, кому-то нет, я на стороне тех, кто спасается Амелотексом. Всему виной старая травма колена, полученная еще в школьные годы на тренировке по спортивной гимнастике. Теперь сустав периодически воспаляется. Пью таблетки и использую гель. Такая комбинация хорошо снимает боль и воспаление убирает. Советую родственникам и приятелям тем, кого беспокоит артроз.

Источник: health50.ru


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.