Лекарство амелотекс


Фармакологическая группа

  • Нестероидные противовоспалительные препараты [НПВС — Оксикамы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M13.9 Артрит неуточненный
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M25.5 Боль в суставе
  • M45 Анкилозирующий спондилит

Описание лекарственной формы

Таблетки, 7,5 мг: круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета; допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.

Таблетки, 15 мг: круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета; допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика


Мелоксикам — РќРџР’РЎ, обладающее обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе РџР“ в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе РџР“, защищающего слизистую оболочку Р–РљРў и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из Р–РљРў, абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Css достигаются в течение 3–5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года) концентрации сходны с отмечающимися после первого достижения Css. Диапазон различий между Cmax и базальными концентрациями препарата после его приема 1 раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг — 0,4–1 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8–2 мкг/мл (приведены значения Cmin и Cmax соответственно).

Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% от Cmax препарата в плазме.

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 неактивных в фармакологическом отношении производных.


новной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании 2 других метаболитов (составляющих 16 и 4% от величины дозы препарата, соответственно) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15–20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Vd низкий и составляет в среднем 11 л.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенное влияние на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

Показания препарата Амелотекс®

остеоартроз;

ревматоидный артрит;

анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания


гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других РќРџР’РЎ (РІ С‚.С‡. в анамнезе);

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (Cl креатинина <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, РІ С‚.С‡. подтвержденная гиперкалиемия;

редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 15 лет.

C осторожностью: ишемическая болезнь сердца;.


р ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). В перечисленных выше случаях для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Побочные действия

Со стороны Р–РљРў: более 1% — диспепсия, РІ С‚.С‡. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1–1% — преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из Р–РљРў (РІ С‚.С‡. скрытое), стоматит; менее 0,1% — перфорация Р–РљРў, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0,1–1% изменение формулы крови, РІ С‚.С‡. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0,1–1% — крапивница; менее 0,1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, РІ С‚.С‡. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.


Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1–1% — вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны РЎРЎРЎ: более 1% — периферические отеки; 0,1–1% — повышение РђР”, сердцебиение, приливы крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0,1–1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: менее 0,1% — конъюнктивит, нарушение (РІ С‚.С‡. нечеткость) зрения.

Аллергические реакции: менее 0,1% — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Взаимодействие

При одновременном применении с другими РќРџР’РЎ (РІ С‚.С‡. ацетилсалициловая кислота) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из Р–РљРў.


При одновременном применении с гипотензивными препаратами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития, увеличение его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином в результате связывания мелоксикама усиливается его выведение через Р–РљРў.

При одновременном применении с возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, 1 раз в день.

Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут.


Остеоартроз: 7,5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг/сут.

Максимальная суточная доза — 15 мг.

У пациентов с повышенным риском побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: следует провести промывание желудка, назначить прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическую терапию. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, гемодиализ — малоэффективны (из-за высокой связи препарата с белками крови). Специфического антидота к препарату нет.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентами, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний Р–РљРў.

Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата пациентами пожилого возраста с РҐРЎРќ с явлениями недостаточности кровообращения, циррозом печени, а также гиповолемией в результате хирургических вмешательств. Пациентам с почечной недостаточностью, если Cl креатинина более 30 мл/мин, не требуется коррекция режима дозирования.


Для пациентов, находящихся на гемодиализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сут.

При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), необходимо прекратить прием препарата.

Мелоксикам, так же как и другие РќРџР’РЎ, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез РџР“, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска


Таблетки, 7,5 мг и 15 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Производитель

РЕПЛЕК ФАРМ ООО. Скопье, Республика Македония, ул. Козле, № 188, 1000 Скопье.

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Условия хранения препарата Амелотекс®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Амелотекс®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Производство: REPLEK PHARM, Ltd. (Македония)

Код ATX: M01AC06 (Meloxicam)

Лекарственная форма: таблетки, 7.5 мг, 15 мг

Форма выпуска: двояковыпуклые круглые таблетки бледно-желтого или желтовато-зеленоватого оттенка, с легкой шероховатостью. Допускается наличие мраморности.

Клинико-фармакологическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат, селективный ингибитор ЦОГ-2

Фармакотерапевтическая группа: НПВП для перорального применения обезболивающего и противовоспалительного действия

Активно действующее вещество: Мелоксикам (Meloxicam)

Вспомогательные вещества:


  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • лактозы моногидрат;
  • повидон;
  • цитрат натрия;
  • магния стеарат;
  • коллоидный диокид кремния;
  • кросповидон.

Противовоспалительное действие мелоксикама основано на торможении ферментативной активности циклооксигеназы (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. На ЦОГ-1, синтезирующей простагландины, защищающие слизистую оболочку пищеварительного тракта и участвующую в регуляции почечного кровотока, мелоксикам действует в меньшей степени. Относится к хондронейтральным препаратам, не влияет на хрящевую ткань и не подавляет синтез протеогликана хондроцитами.

Препарат обладает хорошей резорбтивной способностью (абсолютная биоспособность составляет 89%). При одновременном приеме пищи всасывание Амелотекса не изменяется. При внутреннем использовании концентрация пропорциональна дозам (7,5 мг или 15 мг).

Для достижения равновесной концентрации требуется 3-5 дней В случае длительного приема препарата (более 12 месяцев) концентрация схожа с полученной после достижения первого равновесного состояния. Проникая через гистогематические барьеры, 50% мелоксикама концентрируется в синовиальной жидкости. Связывание с белками плазмы – 99%.

Препарат практически полностью распадается в печени до 4 неактивных составляющих. 60% от общего количества дозы составляет 5’-карбокси-мелоксикам, образующийся вследствие окисления 5’-гидроксиметилмелоксикама, являющегося промежуточным метаболитом. В образовании других продуктов метаболизма участвует пероксидаза, характеризующаяся индивидуально варьирующей активностью.

Амелотекс выводится почками и кишечником в виде метаболитов. В неизмененном состоянии вместе с калом выходит около 5% суточной дозы препарата, в моче обнаруживаются только следы. Период полувыведения мелоксикама составляет 15-20 часов. Тотальный плазменный клиренс – 8 мл/мин.

Почечная или печеночная недостаточность средней степени тяжести существенно не влияет на химические превращения лекарственного вещества в человеческом организме.

  • Остеоартроз, сопровождающийся болевым синдромом;
  • Ревматоидный артрит;
  • Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).

Используется в качестве препарата симптоматической терапии, не влияет на прогрессирование патологического процесса. Принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Период реабилитации после аортального шунтирования;
  • Неполное или полное сочетание полипов носа или носовых синусов и бронхиальной астмы;
  • Язва желудка и 12п кишки;
  • Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и другие воспалительные заболевания кишечника;
  • Цереброваскулярные или желудочно-кишечные кровотечения;
  • Патологии печени;
  • Гиперкалиемия и другие прогрессирующие заболевания почек;
  • Беременность и период лактации;
  • Непереносимость лактозы;
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Дефицит лактазы;
  • Детский возраст до 15 лет.
  • Кожные аллергические реакции (зуд, жжение, крапивница, эритематозные высыпания);
  • Гиперемия кожных покровов;
  • Фотосенсибилизация;
  • Шелушение кожи;
  • Системные анафилактические реакции;
  • Головная боль, головокружение;
  • Сонливость.

Одновременный прием Амелотекса с другими нестероидными противовоспалительными средствами (в т. ч. с ацетилсалициловой кислотой) может спровоцировать развитие эрозивно-язвенного поражения и желудочно-кишечное кровотечение.

При одновременном использовании мелоксикама с препаратами лития увеличивается концентрация и токсическое действие нормотимиков.

Одновременное применение с антигипертензивными средствами снижает эффективность последних.

При взаимодействии Амелотекса с Метотрексатом, из-за усиления побочного действия цитостатика на кроветворную систему, возможно развитие лейкопении или анемии. В данной ситуации при лечении требуется периодический контроль общеклинических показателей крови.

Одновременное использование НПВП с варфарином, гепарином, тиклопидином и другими антикоагулянтами увеличивает риск развития кровотечений.

При взаимодействии препарата с тромболитическими средствами (фибринолизином, стрептокиназой), во избежание развития кровотечений требуется периодический контроль показателей свертывающей системы крови.

Одновременное использование мелоксикама с колестирамином приводит к связыванию нестероидного противовоспалительного препарата и усилению его выведения через пищеварительный тракт.

Взаимодействие с циклоспорином и диуретиками способно спровоцировать развитие почечной недостаточности.

Использование селективных ингибиторов обратного захвата серотонина вместе с Амелотексом увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Препарат применяется с особой осторожностью при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и 12п. кишки, и при проведении антикоагулянтной терапии (из-за высокого риска развития язвенно-эрозивных заболеваний пищеварительного тракта).

Людям преклонных лет, пациентам с циррозом печени, хронической сердечной недостаточностью, гиповолемией (снижением объема циркулирующей крови) являющейся следствием хирургического вмешательства, при использовании препарата следует постоянно контролировать функцию почек и, при необходимости, корректировать режим дозирования.

Суточная доза Амелотекса для пациентов, находящихся на программном гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг.

При изменении показателей печеночного профиля и существенном повышении активности трансаминаз необходима немедленная отмена препарата и проведение контрольных тестов.

При одновременном использовании Амелотекса и мочегонных средств пациенту рекомендуется потреблять достаточное количество жидкости.

При развитии различных кожных аллергических реакций прием таблеток следует прекратить.

Так же, как и другие противовоспалительные препараты нестероидной природы, Амелотекса, применяющийся у пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, нередко стирает их симптомы, создавая трудности в постановке диагноза.

При использовании препарата, обладающего способностью вызвать головокружение и сонливость, рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления различными механизмами.

  • Тошнота, рвота;
  • Расстройства сознания;
  • Боли в эпигастральной области;
  • Острая почечная недостаточность;
  • Развитие желудочно-кишечного кровотечения;
  • Нарушение функции печени, вплоть до печеночной недостаточности;
  • Асистолия;
  • Остановка дыхания.

Амелотекс в форме таблеток – это препарат, отпускаемый по рецепту врача.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре, не превышающей 25 С.

Препарат годен к применению в течение 3 лет со дня выпуска. Использовать средство по истечение срока годности, указанного на упаковке, запрещено.

  • Мовалис таблетки
  • Артрозан таблетки
  • Мелоксикам таблетки
  • Лем таблетки
  • Би-ксикам таблетки
  • Месипол таблетки
  • Мовасин таблетки
  • Матарен таблетки
  • Мелокс таблетки
  • Мелбек таблетки
  • Мовикс таблетки
  • Актамелокс таблетки

Амелотекс таблетки 15 мг, 10 шт. — от 80 руб.

Амелотекс таблетки 15 мг, 20 шт. — от 135 руб.

Амелотекс таблетки 7.5 мг, 20 шт.- от 91р руб.

Источник: bezboleznej.ru

Нежелательные эффекты можно минимизировать за счет назначения наименьшей эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов, в течение наименьшего периода времени.

В случае недостаточного терапевтического эффекта не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу и/или назначать дополнительно НПВП, так как это может привести к повышению токсичности при отсутствии терапевтических преимуществ. Следует избегать одновременного назначения мелоксикама с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

АМЕЛОТЕКСÒ не подходит для купирования острого болевого синдрома.

При отсутствии клинического улучшения после нескольких дней приема препарата АМЕЛОТЕКСÒ, рекомендуется повторно провести оценку назначенного лечения.

Необходимо удостовериться в излеченности пациентов с эзофагитом, гастритом и/или пептической язвой в анамнезе до назначения препарата АМЕЛОТЕКСÒ. Необходимо тщательное наблюдение за указанными пациентами, получающими мелоксикам, с целью своевременного обнаружения рецидива заболевания.

Влияние на ЖКТ

Как и при применении других НПВП, потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения при наличии или без предварительных симптомов, или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы. Для таких пациентов следует рассмотреть необходимость назначения комбинированной терапии с защитными лекарственными препаратами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), а также для пациентов, которые нуждаются в совместном применении низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных препаратов, повышающих риск поражения ЖКТ.

Пациенты с проблемами в желудочно-кишечном тракте в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны немедленно сообщать обо всех симптомах со стороны ЖКТ (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особое внимание уделяют на начальных этапах лечения.

Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, принимающих одновременно лекарственные препараты, которые могут повысить риск изъязвления или кровотечения, такие как, гепарин, назначаемый как для радикального лечения, так и в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин, или другие НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (разовая доза ≥ 500 мг или ≥ 3000 мг общая суточная доза).

При развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, применяющих АМЕЛОТЕКСÒ, следует отменить лечение.

НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.

Влияние на сердечно-сосудистую систему

Пациентам с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени в анамнезе рекомендуется тщательное наблюдение, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отеки.

Пациентам с факторами риска рекомендуется клиническое наблюдение артериального давления в начале терапии, особенно в начале курса лечения мелоксикамом.

Данные исследований и эпидемиологические данные позволяют предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска сосудистых тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения такого риска для мелоксикама недостаточно.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить терапию мелоксикамом только после тщательной оценки их состояния. Подобная оценка необходима до начала длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящих).

Кожные реакции

При применении мелоксикама зарегистрированы жизнеугрожающие тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты должны быть осведомлены о симптомах и признаках и тщательно мониторироваться на предмет реакций со стороны кожи. Наиболее высокий риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза отмечался в течение первых недель лечения. Применение мелоксикама должно быть прекращено при первых симптомах или признаках синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующей кожной сыпи, часто с пузырями или поражение слизистой). Наилучший результат лечения синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза наблюдался при ранней диагностике и немедленной отмене подозреваемого лекарственного препарата. Ранняя отмена препарата ассоциировалась с более благоприятным прогнозом. Если синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз развился на фоне приема, то в последующем данному пациенту мелоксикам не должен назначаться повторно.

Показатели функции печени и почек

Как и при применении большинства НПВП, редко регистрировалось повышение уровня сывороточных трансаминаз, увеличение билирубина в сыворотке или других показателей функции печени, а также повышение уровня креатинина и мочевины крови, и других лабораторных показателей. В большинстве случаев нарушения носили временный характер и были невыраженными. Развитие выраженного отклонения показателей от нормы или их персистенция требует прекращения введения мелоксикама и проведения соответствующего обследования.

Функциональная почечная недостаточность

НПВП за счет ингибирования сосудорасширяющего действия простагландинов почек может вызвать появление функциональной почечной недостаточности в результате снижения клубочковой фильтрации. Данная реакция является дозозависимой. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг диуреза и функции почек в начале лечения или после увеличения дозы у пациентов со следующими факторами риска:

— пожилой возраст

— сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, диуретиками

— гиповолемия (независимо от причины)

— сердечная недостаточность

— почечная недостаточность

— нефротический синдром

— волчаночная нефропатия

— тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин ˂ 25 г/л или оценка по Чайлд-Пью ≥ 10).

В редких случаях НПВП могут быть причиной интерстициального нефрита, гломерулонефрита, медуллярного некроза почки или нефротического синдрома.

Доза мелоксикама у пациентов с термальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг. Не требуется снижение дозы у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек (т. е. у пациентов с КК более 25 мл/мин).

Натрий, калий и удержание воды

Применение НПВП может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств.  Кроме того, возможно снижение антигипертензивного эффекта гипотензивных лекарственных препаратов. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно появление или усиление отеков, симптомов сердечной недостаточности или гипертензии. Для данных пациентов рекомендовано клиническое наблюдение.

Гиперкалиемия

Риск развития гиперкалиемии повышен у пациентов с сахарным диабетом или при сопутствующей терапии лекарственными препаратами, повышающими уровень калия в крови. В таких случаях необходимо проводить регулярный мониторинг уровня калия в крови.

Совместное применение с пеметрекседом

Пациенты с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, которым вводится пеметрексед, не должны принимать мелоксикам минимум в течение 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2 дней после введения пеметрекседа.

Другие предупреждения и меры предосторожности

Пожилые, ослабленные и истощенные пациенты более подвержены развитию нежелательных реакций и, следовательно, требуют тщательного наблюдения. Как и при применении других НПВП, особую осторожность необходимо соблюдать при назначении препарата АМЕЛОТЕКСÒ пожилым пациентам, у которых часто встречаются нарушения функции почек, печени и сердца. У пожилых пациентов также повышена частота развития нежелательных реакций при применении НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации ЖКТ, которые могут привести к летальному исходу.

Мелоксикам, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Применение мелоксикама может снизить фертильность у женщин и, соответственно, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Запрещается прием препарата АМЕЛОТЕКС® пациентами с наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы. При непереносимости лактозы следует учитывать содержание лактозы моногидрата в каждой таблетке АМЕЛОТЕКС® 7.5 мг — 77 мг и АМЕЛОТЕКС® 15 мг — 71 мг.

Беременность

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, пороков сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1 % до 1.5 %. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В исследованиях на животных было показано, что введение ингибитора синтеза простагландинов приводит к увеличению пред- и пост-имплантационных потерь и фето-эмбриональной летальности. Кроме того, у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов в период органогенеза, было зарегистрировано повышение количества случаев различных пороков развития, в том числе со стороны сердечно-сосудистой системы.

Применение мелоксикама во время первого и второго триместра беременности не рекомендуется, за исключением случаев крайней необходимости. При применении мелоксикама женщиной планирующей беременность, или во время первого и второго триместра беременности, доза препарата должна быть наименьшей, а продолжительность лечения как можно короче.

В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям:

— у плода:

· вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную — преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии

· дисфункция почек с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом

— у матери и новорожденного при применении в конце беременности:

· возможно увеличение продолжительности кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке

· снижение сократительной способности матки, и, как следствие, увеличение продолжительности родов

Следовательно, мелоксикам противопоказан в третьем триместре беременности.

Период грудного вскармливания

Несмотря на отсутствие данных по опыту применения мелоксикама, известно, что НПВП проникают в грудное молоко. Следовательно, эти лекарственные препараты не рекомендуются в период грудного вскармливания.

Фертильность

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих циклооксигеназу/синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому данный лекарственный препарат не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять транспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Источник: tab.103.kz

Производство: REPLEK PHARM, Ltd. (Македония)

Код ATX: M01AC06 (Meloxicam)

Лекарственная форма: таблетки, 7.5 мг, 15 мг

Форма выпуска: двояковыпуклые круглые таблетки бледно-желтого или желтовато-зеленоватого оттенка, с легкой шероховатостью. Допускается наличие мраморности.

Клинико-фармакологическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат, селективный ингибитор ЦОГ-2

Фармакотерапевтическая группа: НПВП для перорального применения обезболивающего и противовоспалительного действия

Активно действующее вещество: Мелоксикам (Meloxicam)

Вспомогательные вещества:

  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • лактозы моногидрат;
  • повидон;
  • цитрат натрия;
  • магния стеарат;
  • коллоидный диокид кремния;
  • кросповидон.

Противовоспалительное действие мелоксикама основано на торможении ферментативной активности циклооксигеназы (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. На ЦОГ-1, синтезирующей простагландины, защищающие слизистую оболочку пищеварительного тракта и участвующую в регуляции почечного кровотока, мелоксикам действует в меньшей степени. Относится к хондронейтральным препаратам, не влияет на хрящевую ткань и не подавляет синтез протеогликана хондроцитами.

Препарат обладает хорошей резорбтивной способностью (абсолютная биоспособность составляет 89%). При одновременном приеме пищи всасывание Амелотекса не изменяется. При внутреннем использовании концентрация пропорциональна дозам (7,5 мг или 15 мг).

Для достижения равновесной концентрации требуется 3-5 дней В случае длительного приема препарата (более 12 месяцев) концентрация схожа с полученной после достижения первого равновесного состояния. Проникая через гистогематические барьеры, 50% мелоксикама концентрируется в синовиальной жидкости. Связывание с белками плазмы – 99%.

Препарат практически полностью распадается в печени до 4 неактивных составляющих. 60% от общего количества дозы составляет 5’-карбокси-мелоксикам, образующийся вследствие окисления 5’-гидроксиметилмелоксикама, являющегося промежуточным метаболитом. В образовании других продуктов метаболизма участвует пероксидаза, характеризующаяся индивидуально варьирующей активностью.

Амелотекс выводится почками и кишечником в виде метаболитов. В неизмененном состоянии вместе с калом выходит около 5% суточной дозы препарата, в моче обнаруживаются только следы. Период полувыведения мелоксикама составляет 15-20 часов. Тотальный плазменный клиренс – 8 мл/мин.

Почечная или печеночная недостаточность средней степени тяжести существенно не влияет на химические превращения лекарственного вещества в человеческом организме.

  • Остеоартроз, сопровождающийся болевым синдромом;
  • Ревматоидный артрит;
  • Болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит).

Используется в качестве препарата симптоматической терапии, не влияет на прогрессирование патологического процесса. Принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • Период реабилитации после аортального шунтирования;
  • Неполное или полное сочетание полипов носа или носовых синусов и бронхиальной астмы;
  • Язва желудка и 12п кишки;
  • Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и другие воспалительные заболевания кишечника;
  • Цереброваскулярные или желудочно-кишечные кровотечения;
  • Патологии печени;
  • Гиперкалиемия и другие прогрессирующие заболевания почек;
  • Беременность и период лактации;
  • Непереносимость лактозы;
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Дефицит лактазы;
  • Детский возраст до 15 лет.
  • Кожные аллергические реакции (зуд, жжение, крапивница, эритематозные высыпания);
  • Гиперемия кожных покровов;
  • Фотосенсибилизация;
  • Шелушение кожи;
  • Системные анафилактические реакции;
  • Головная боль, головокружение;
  • Сонливость.

Одновременный прием Амелотекса с другими нестероидными противовоспалительными средствами (в т. ч. с ацетилсалициловой кислотой) может спровоцировать развитие эрозивно-язвенного поражения и желудочно-кишечное кровотечение.

При одновременном использовании мелоксикама с препаратами лития увеличивается концентрация и токсическое действие нормотимиков.

Одновременное применение с антигипертензивными средствами снижает эффективность последних.

При взаимодействии Амелотекса с Метотрексатом, из-за усиления побочного действия цитостатика на кроветворную систему, возможно развитие лейкопении или анемии. В данной ситуации при лечении требуется периодический контроль общеклинических показателей крови.

Одновременное использование НПВП с варфарином, гепарином, тиклопидином и другими антикоагулянтами увеличивает риск развития кровотечений.

При взаимодействии препарата с тромболитическими средствами (фибринолизином, стрептокиназой), во избежание развития кровотечений требуется периодический контроль показателей свертывающей системы крови.

Одновременное использование мелоксикама с колестирамином приводит к связыванию нестероидного противовоспалительного препарата и усилению его выведения через пищеварительный тракт.

Взаимодействие с циклоспорином и диуретиками способно спровоцировать развитие почечной недостаточности.

Использование селективных ингибиторов обратного захвата серотонина вместе с Амелотексом увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Препарат применяется с особой осторожностью при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и 12п. кишки, и при проведении антикоагулянтной терапии (из-за высокого риска развития язвенно-эрозивных заболеваний пищеварительного тракта).

Людям преклонных лет, пациентам с циррозом печени, хронической сердечной недостаточностью, гиповолемией (снижением объема циркулирующей крови) являющейся следствием хирургического вмешательства, при использовании препарата следует постоянно контролировать функцию почек и, при необходимости, корректировать режим дозирования.

Суточная доза Амелотекса для пациентов, находящихся на программном гемодиализе, не должна превышать 7,5 мг.

При изменении показателей печеночного профиля и существенном повышении активности трансаминаз необходима немедленная отмена препарата и проведение контрольных тестов.

При одновременном использовании Амелотекса и мочегонных средств пациенту рекомендуется потреблять достаточное количество жидкости.

При развитии различных кожных аллергических реакций прием таблеток следует прекратить.

Так же, как и другие противовоспалительные препараты нестероидной природы, Амелотекса, применяющийся у пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями, нередко стирает их симптомы, создавая трудности в постановке диагноза.

При использовании препарата, обладающего способностью вызвать головокружение и сонливость, рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления различными механизмами.

  • Тошнота, рвота;
  • Расстройства сознания;
  • Боли в эпигастральной области;
  • Острая почечная недостаточность;
  • Развитие желудочно-кишечного кровотечения;
  • Нарушение функции печени, вплоть до печеночной недостаточности;
  • Асистолия;
  • Остановка дыхания.

Амелотекс в форме таблеток – это препарат, отпускаемый по рецепту врача.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре, не превышающей 25 С.

Препарат годен к применению в течение 3 лет со дня выпуска. Использовать средство по истечение срока годности, указанного на упаковке, запрещено.

  • Мовалис таблетки
  • Артрозан таблетки
  • Мелоксикам таблетки
  • Лем таблетки
  • Би-ксикам таблетки
  • Месипол таблетки
  • Мовасин таблетки
  • Матарен таблетки
  • Мелокс таблетки
  • Мелбек таблетки
  • Мовикс таблетки
  • Актамелокс таблетки

Амелотекс таблетки 15 мг, 10 шт. — от 80 руб.

Амелотекс таблетки 15 мг, 20 шт. — от 135 руб.

Амелотекс таблетки 7.5 мг, 20 шт.- от 91р руб.

Источник: bezboleznej.ru

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

Торговое название:

Амелотекс®

Международное непатентованное название:

Мелоксикам

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

1 таблетка содержит в качестве активного вещества мелоксикам — 7,5 мг или 15 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Таблетки 7,5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.
Таблетки 15 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТХ: М01АС06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного; тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама – 89 %. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций. Связывание с белками плазмы составляет более 99 %. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4 — 1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг — 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Сmах). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.
Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11 л.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
  • противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
  • цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся, диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 15 лет.

В связи с наличием в составе препарата лактозы пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат не следует.

С осторожностью

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при: ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день. Рекомендуемый режим дозирования:
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1% — преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% — перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0,1-1% изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0,1-1% — крапивница; менее 0,1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% — бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: более 1% — головокружение, головная боль; 0,1 — 1% -вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% — спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0,1-1% — повышение артериального давления, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1% — гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0,1% — конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.
Аллергические реакции: менее 0,1% — ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения розивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение ффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в рови).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, оказан периодический контроль общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через желудочно-кишечный тракт.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.
При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменений других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.
Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата.
Мелоксикам, также как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам планирующим беременность.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки 7,5 мг и 15 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье Республика Македония, ул. Козле, № 188, 1000 Скопье –
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11

Владелец регистрационного удостоверения:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя ЗАО «ФармФирма «Сотекс»:
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11

Источник: medi.ru


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.