Немулекс состав


В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Немулекс. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Немулекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Немулекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения простуды, головной и зубной боли, снижения температуры у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

 

Немулекс — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВС селективно подавляет ЦОГ-2, тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).


 

Состав

 

Нимесулид + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Связывание с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислым альфа1-гликопротеидом 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации 2 фазы метаболизма (в т.ч. сульфатирование, глюкуронирование). 4-гидроксинимесулид подвергается энтерогепатической рециркуляции. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).

 

Показания

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • артриты различной этиологии;
  • артралгии;
  • миалгии;
  • послеоперационные и посттравматические боли;
  • бурсит;
  • тендинит;
  • снижение температуры при простуде, ОРЗ, ОРВИ;
  • альгодисменорея;
  • зубная боль;
  • головная боль.

 

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшает боли и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

 

Формы выпуска

 

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (иногда ошибочно называют порошок).

 

Инструкция по применению и режим дозирования

 

Препарат принимают внутрь. Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды.

 

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 200 мг.

 

Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.

 

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

 

Чтобы минимизировать риск развития побочных реакций препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени. Максимальная продолжительность приема препарата — 15 дней.

 

Побочное действие


  • диарея, запор;
  • тошнота, рвота;
  • метеоризм;
  • гастрит;
  • боли в животе;
  • стоматит;
  • дегтеобразный стул;
  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • повышение печеночных трансаминаз;
  • гепатит;
  • желтуха;
  • холестаз (застой желчи);
  • реакции гиперчувствительности;
  • анафилактоидные реакции;
  • головокружение;
  • ощущение страха;
  • нервозность;
  • кошмарные сновидения;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • энцефалопатия (синдром Рейе);
  • зуд;
  • кожная сыпь;
  • усиление потоотделения;
  • эритема (покраснение кожи);
  • дерматит;
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • отечность лица;
  • многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона;
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • отеки;
  • дизурия (нарушение мочеиспускания);
  • гематурия (кровь в моче);
  • задержка мочи;
  • гиперкалиемия;
  • почечная недостаточность;
  • олигурия;
  • интерстициальный нефрит;
  • анемия;
  • эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения;
  • пурпура;
  • удлинение времени кровотечения;
  • одышка;
  • обострение бронхиальной астмы;
  • бронхоспазм;
  • нечеткость зрения;
  • артериальная гипертензия;
  • тахикардия;
  • геморрагии;
  • приливы;
  • общая слабость;
  • гипотермия.

 

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
  • гепатотоксические реакции при применении нимесулида в анамнезе;
  • алкоголизм;
  • наркомания;
  • выраженная хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • одновременный прием других гепатотоксических лекарственных средств;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Противопоказано применение Немулекса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

 

Применение у детей

 

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

 

Применение у пожилых пациентов

 

Пациентам пожилого возраста снижение дозы не требуется.

 

Особые указания

 

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

 

Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.

 

При появлении у пациентов, принимающих Немулекс, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения активности печеночных трансаминаз, препарат следует отменить. Таким пациентам не рекомендуется назначать Немулекс и в дальнейшем.

 

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата и не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром). При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.


 

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

 

В случае применения препарата более 2 недель необходим контроль показателей функции печени.

 

У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.

 

У пациентов пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в т.ч. желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Если при применении препарата возникают нежелательные явления со стороны ЦНС и органов чувств, то пациентам необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Имеются данные о том, что нимесулид способен снижать биодоступность фуросемида, конкурировать за связывание с белками плазмы фенофибрата, салициловой кислоты, толбутамидам. Немулекс может замещать салициловую кислоту и фуросемид (но не варфарин) в белках плазмы.


 

Немулекс не оказывает влияния на препараты, влияющие на концентрацию глюкозы в крови и толерантность к глюкозе у больных сахарным диабетом, получавших лечение производными сульфонилмочевины.

 

Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не влияют на связывание нимесулида с сывороточным альбумином.

 

В терапевтических концентрациях на связывание нимесулида не влияли варфарин, фуросемид, глибенкламид, дигитоксин.

 

Не рекомендуется прием препарата Немулекс одновременно с мочегонными, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику.

 

Прием препарата Немулекс в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет сывороточный профиль дигоксина у больных со слабо выраженной сердечной недостаточностью.

 

В присутствии нимесулида могут значительно возрасти свободные фракции метотрексата.

 

Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и препарата Немулекс.

 

Немулекс может усиливать действие циклоспорина на почки.

 

При одновременном применении препарата Немулекс с глюкокортикостероидами (ГКС), ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

 

Аналоги лекарственного препарата Немулекс

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Актасулид;
  • Амеолин;
  • Апонил;
  • Аулин;
  • Месулид;
  • Найз;
  • Найсулид;
  • Нимегесик;
  • Нимесан;
  • Нимесил;
  • Нимесулид;
  • Нимика;
  • Нимулид;
  • Новолид;
  • Пролид;
  • Сулайдин;
  • Флолид.

 

Аналоги по лечебному эффекту (средства для купирования боли в суставе):

  • Актасулид;
  • Амбене;
  • Амелотекс;
  • Антигриппин;
  • Апизартрон;
  • Аркоксиа;
  • Артрозан;
  • Аскофен;
  • Аспирин;
  • Афлубин;
  • Аэртал;
  • Брустан;
  • Бруфен;
  • Випросал;
  • Вольтарен;
  • Вольтарен Эмульгель;
  • Диклобене;
  • Дикловит;
  • Диклофенак;
  • Димексид;
  • Долгит;
  • Ибуклин;
  • Ибуфен;
  • Капсикам;
  • Каффетин;
  • Кетанов;
  • Кетонал Дуо;
  • Кетопрофен;
  • Кеторолак;
  • Кеторол;
  • Мелоксикам;
  • Меновазин;
  • Мигренол;
  • Мовикс;
  • Найзилат;
  • Найз;
  • Некст;
  • Нимесил;
  • Нифлугель;
  • Новиган;
  • Парацетамол;
  • Пенталгин;
  • Пливалгин;
  • Проходол;
  • Спазган;
  • Спазмалгон;
  • Темпалгин;
  • Терафлекс Адванс;
  • Фендивия;
  • Финалгон;
  • Фламадекс;
  • Фламакс;
  • Фламакс форте;
  • Флексен;
  • Хайрумат;
  • Целебрекс;
  • Юниспаз.

Источник: instrukciya-otzyvy.ru

Фармакологическая группа

  • Нестероидный противовоспалительный препарат [Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K08.8.0* Боль зубная
  • M13.9 Артрит неуточненный
  • M19.9 Артроз неуточненный
  • M25.5 Боль в суставе
  • M54.5 Боль внизу спины
  • M54.9 Дорсалгия неуточненная
  • M71 Другие бурсопатии
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M79.1 Миалгия
  • M89.9 Болезнь костей неуточненная
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R52.0 Острая боль
  • R52.9 Боль неуточненная
  • R68.8.0* Синдром воспалительный
  • T03.9 Множественные вывихи, растяжения и повреждения капсульно-связочного аппарата суставов неуточненные
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • T14.9 Травма неуточненная

Описание лекарственной формы

Гранулы: желтоватого цвета.

Полученная суспензия: светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиагрегационное, жаропонижающее, анальгезирующее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

НПВП из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных РќРџР’Рџ, нимесулид главным образом ингибирует ЦОГ-2, тормозит синтез РџР“ в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1.

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается из Р–РљРў. Cmax в плазме крови после перорального приема однократной дозы нимесулида, составляющей 100 мг, достигается в среднем через 2–3 ч и составляет 3–4 мг/л.

AUC — 20·35 мг ч/л.

Связь с белками плазмы крови — до 97,5%.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида — гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната.

Нимесулид выводится из организма главным образом с мочой (около 50% принятой дозы), в метаболизированном виде с калом выводится около 29%. T1/2 составляет 3,2–6 ч.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

В исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–80 мл/мин), Cmax нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и T1/2 были на 50% выше, но находились в пределах значений, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

Показания препарата Немулекс®

острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);

симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;

первичная альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

Противопоказания

гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата;

гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других РќРџР’Рџ, РІ С‚.С‡. нимесулида;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других РќРџР’Рџ (РІ С‚.С‡. в анамнезе);

гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе);

одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например другие НПВП);

хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

подозрение на острую хирургическую патологию;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивно-язвенное поражение Р–РљРў, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;

тяжелые нарушения свертывания крови;

тяжелая сердечная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;

наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

алкоголизм, наркотическая зависимость;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: артериальная гипертензия; сахарный диабет; компенсированная сердечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; заболевания периферических артерий; геморрагический диатез; курение; Cl креатинина 30–60 мл/мин, язвенное поражение Р–РљРў в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВП; тяжелые соматические заболевания; одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (например преднизолон), (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и другие препараты из класса РќРџР’Рџ, которые ингибируют синтез РџР“, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона и приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигоурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери.

Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований, свидетельствуют о возможном увеличении риска самопроизвольного аборта, риска возникновения порока сердца и гастрошизиса при применении на ранних сроках беременности средств, блокирующих синтез РџР“. Абсолютный риск развития аномалии РЎРЎРЎ увеличивается примерно с 1 до 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.

Данных о проникновении нимесулида в грудное молоко не имеется.

Применение препарата НЕМУЛЕКС® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов: часто (1–10%); нечасто (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень редко (менее 0,01%); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко — тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности; очень редко — анафилактоидные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко — эритема, дерматит; очень редко — крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; очень редко — головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения психики: редко — чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения.

Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения; очень редко — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — вертиго.

Со стороны РЎРЎРЎ: нечасто — повышение АД; редко — тахикардия, лабильность РђР”, приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка; очень редко — обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Со стороны Р–РљРў: часто — диарея, тошнота, рвота; нечасто — запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко — боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных ферментов; очень редко — гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко — почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны водно-электролитного обмена: редко — гиперкалиемия.

Прочие: нечасто — периферические отеки; редко — недомогание, астения; очень редко — гипотермия.

Взаимодействие

ГКС повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и СИОЗС, например флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

НПВП могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени — выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–80 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов РђРџР¤, АРА II и средств, подавляющих систему ЦОГ (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами РђРџР¤ или АРА II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов ПГ при одновременном применении с РќРџР’Рџ (РІ С‚.С‡. и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение РќРџР’Рџ в день применения аналога РџР“ не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога РџР“ на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Имеются данные о том, что РќРџР’Рџ уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

В связи с действием на почечные РџР“, ингибиторы синтетаз РџР“, РІ С‚.С‡. нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Способ применения и дозы

Внутрь. Содержимое 1 пак. растворяют в 100 мл теплой воды. Суспензию применяют сразу после приготовления.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пак. 2 раза в сутки, после еды.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость коррекции суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) коррекция дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин) препарат НЕМУЛЕКС® противопоказан.

Пациенты с печеночной недостаточностью: применение препарата НЕМУЛЕКС® у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого времени.

Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет — 200 мг.

Максимальная продолжительность курса лечения — 15 дней.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно повышение РђР”, возникновение желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, кома, анафилактоидные реакции..

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходима индукция рвоты и/или назначение активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека) и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи неэффективны из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%). Необходим контроль за состоянием функции почек и печени.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, РІ С‚.С‡. случаях летального исхода, связанных с применением нимесулидсодержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз), следует немедленно прекратить применение препарата НЕМУЛЕКС® и обратиться к врачу.

Повторное применение препарата НЕМУЛЕКС® у таких пациентов противопоказано.

Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата.

Во время применения препарата НЕМУЛЕКС® пациент должен воздержаться от приема других анальгетиков, включая РќРџР’Рџ (РІ С‚.С‡. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

Препарат НЕМУЛЕКС® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения Р–РљРў (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы РќРџР’Рџ, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны Р–РљРў, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями Р–РљРў в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны Р–РљРў (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

Препарат НЕМУЛЕКС® следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, или антитромбоцитарные агенты, например ацетилсалициловая кислота).

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения Р–РљРў у пациентов, принимающих препарат НЕМУЛЕКС®, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие РќРџР’Рџ, при появлении любого нарушения зрения применение препарата НЕМУЛЕКС® должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.

Нимесулид может вызывать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, почечной и/или сердечной недостаточностью препарат НЕМУЛЕКС® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния лечение необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что РќРџР’Рџ, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с артериальной гипертензией, почечной и/или сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, наличием факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например гиперлипидемия, сахарный диабет, курящие пациенты) препарат НЕМУЛЕКС® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния лечение препаратом НЕМУЛЕКС® необходимо прекратить.

В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15 РҐР• в одном пакетике), и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Препарат НЕМУЛЕКС® не рекомендуется назначать пациентам с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтазы или синдромом глюкозо- галактозной мальабсорбции.

При возникновении признаков простуды или в процессе применения препарата НЕМУЛЕКС® прием препарата должен быть прекращен.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактическое действие ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на РќРџР’Рџ, РІ С‚.С‡. возникновению желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме препарата НЕМУЛЕКС® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме РќРџР’Рџ, РІ С‚.С‡. и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата НЕМУЛЕКС® следует немедленно прекратить

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Влияние препарата НЕМУЛЕКС® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, поэтому в период применения препарата НЕМУЛЕКС® следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.  По 2 г гранул в одинарных или сдвоенных ламинированных пакетиках из трехслойной (ПЭ, алюминий, бумага) или четырехслойной (бумага, РџР­, алюминий, ПЭ) фольги. По 2, 4, 6, 10, 20 или 30 пак. в пачке из картона.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния.

Фасовщик (первичная упаковка): К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)/выпускающий контроль качества: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/претензии потребителей направлять по адресу: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Условия хранения препарата Немулекс®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Немулекс®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Немулекс

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг

Состав на один пакетик

активное вещество нимесулид 100 мг;

вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (кремофор А25), кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза, ароматизатор апельсиновый.

Описание

Гранулы желтоватого цвета. При растворении гранул в 100 мл воды образуется суспензия светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Нимесулид.

Код ATX М01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (TСmax) — 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы — 95 %, с эритроцитами — 2 %, с липопротеинами — 1 %, с кислым альфа1-гликопротеином — 1 %. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Максимальная концентрация (Сmaх) — 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения — 0,19-0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25 %), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.). Период полувыведения (T1/2) нимесулида — 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида — 2,89-4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчью (35 %), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВП селективно подавляет циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов (Pg) в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза Pg в здоровых тканях).

Показания к применению

  • лечение острых болей

  • симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом

  • лечение первичной дисменореи

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Нимесулид следует назначать только в качестве препарата второй линии. Решение о терапии нимесулидом должно приниматься на основании оценки всех рисков для конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Содержимое 1 пакетика гранулята растворяют в 80-100 мл воды. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Минимально эффективная доза должна назначаться на протяжении как можно более короткого периода времени для минимизации риска развития побочных реакций. Максимальная продолжительность приема препарата не должна превышать 15 дней.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется снижения дозы для пациентов пожилого возраста. Рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью

Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Дети

Применение детям до 18 лет противопоказано.

Побочные действия

часто (≥ 1/100, < 1/10):диарея, тошнота, рвота, повышение уровня печеночных ферментов

иногда (≥ 1/1000, < 1/100): головокружение, гипертензия, одышка, запор, метеоризм, гастрит, зуд, сыпь, повышенная потливость, отеки

редко (≥ 1/10000, < 1/1000): анемия, эозинофилия, повышенная чувствительность, гиперкалиемия, чувство страха, нервозность, кошмарные сновидения, нечеткое зрение, тахикардия, геморрагия, лабильность артериального давления, приливы, эритема, дерматит, дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, слабость, астения

очень редко (< 1/10000): тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, анафилаксия, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе), вертиго, расстройство зрения, астма, бронхоспазм, боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация 12-перстной кишки, язва и перфорация желудка, гепатит, молниеносный гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, эритема полиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит, гипотермия

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к нимесулиду или к другим компонентам препарата

  • имевшие место в прошлом гиперергические реакции (например, бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других нестероидных противовоспалительных препаратов

  • имевшие место в прошлом гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе

  • сопутствующий прием других веществ с потенциальной гепатотоксичностью

  • алкоголизм, наркозависимость

  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте

  • наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью

  • серьезные нарушения свертывания крови

  • серьезная сердечная недостаточность

  • серьезная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК)  30 мл/мин)

  • печеночная недостаточность

  • пациенты с симптомами простуды или гриппа

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  • беременность и период кормления грудью

  • наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы

  • при заболеваниях печени и повышении печеночных ферментов

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца (ИБС), сердечная недостаточность, гипертензия, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), желудочно-кишечные заболевания в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), пожилой возраст, длительное использование НПВП, одновременный прием антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т. ч. АСК, клопидогрел), пероральных глюкокортикостероидов (ГКС), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в.т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием препарата Немулекс с кортикостероидами, антитромбоцитарными средствами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRIs) повышает риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

У пациентов, применяющих варфарин или подобные антикоагулянты, а также ацетилсалициловую кислоту, при одновременном применении с препаратом Немулекс имеется повышенный риск возникновения кровотечений. Поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертываемости крови она противопоказана. Если же такой комбинации невозможно избежать, необходим регулярный контроль состояния свертывающей системы крови.

Немулекс может снижать действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек при совместном назначении препарата Немулекс и ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала комбинированной терапии.

У здоровых добровольцев нимесулид может временно снижать диуретическое действие фуросемида и выведение натрия, и в меньшей степени — калия, поэтому при одновременном применении нимесулида и фуросемида пациентам с нарушением функции почек или сердца следует соблюдать особую осторожность. Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20 %) площади под кривой "концентрация — время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Немулекс может уменьшать клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и его токсичности. При назначении препарата Немулекс пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять частый контроль уровня лития в плазме.

При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически значимых взаимодействий не отмечено.

Нимесулид подавляет активность фермента CYP2C9. При одновременном приеме с препаратом Немулекс лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении препарата Немулекс менее чем за 24 часа до или менее чем через 24 часа после приема метотрексата, требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться.

При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется с мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Во время лечения препаратом Немулекс следует избегать одновременного применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также злоупотребления алкоголем, поскольку эти вещества могут повысить риск возникновения побочных реакций со стороны печени.

Особые указания

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять препарат в минимальной эффективной дозе с наименьшей продолжительностью. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.

Необходимо прекратить прием препарата в случае повышения температуры или развития на фоне его приема гриппоподобных симптомов.

Имеются сообщения о редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, об очень редких случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид содержащих лекарственных препаратов. При появлении у пациентов, принимающих нимесулид, симптомов, указывающих на повреждение печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, повышенная утомляемость, темная моча), или повышения уровня «печеночных» трансаминаз, препарат следует отменить. Таким пациентам повторное назначение нимесулида противопоказано. Сообщается о поражении печени, в большинстве случаев обратимом, после кратковременного воздействия препарата.

Во время лечения препаратом Немулекс рекомендуется воздерживаться от приема других анальгетиков. Следует избегать сопутствующего применения Немулекса и других НПВП, в том числе, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2.

У пациентов пожилого возраста повышена частота неблагоприятных реакций на нестероидные противовоспалительные препараты, особенно, частота желудочно-кишечных кровотечений и прободения, что может быть смертельно опасным для пациента.

Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут развиться в любой момент при применении препарата, которые могут не сопровождаться клинически выраженными симптомами (в т.ч. болевой синдром).

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП, у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно, осложненной кровоизлиянием или прободением, а также у пожилых пациентов. Рекомендуется лечение таких пациентов начинать с наименьшей возможной дозы. Для этих пациентов, а также пациентов, которые принимают одновременно низкие дозы аспирина или других препаратов, увеличивающих риск возникновения желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением средств, защищающих слизистую желудка (например, мисопростола или ингибиторов протонного насоса).

Пациенты с токсическим поражением желудочно-кишечного тракта, особенно, пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, возникающих в области желудочно-кишечного тракта (особенно, о желудочно-кишечных кровотечениях). Это особенно важно на начальных стадиях лечения. Пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина или антитромбоцитарные средства, такие как аспирин, должны быть информированы о необходимости соблюдения осторожности при приеме препарата.

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.

В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить.

У больных циррозом печени или с почечной недостаточностью с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией связывание нимесулида снижается.

У больных пожилого возраста наиболее часто развиваются побочные эффекты при приеме препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния больного.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных кожных реакций на НПВП, некоторые из которых могут быть смертельно опасны. В том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса – Джонсона, и токсический эпидермальный некроз. У пациентов возникает очень высокий риск таких реакций, если при ранее назначенном курсе лечения наступление реакции в большинстве случаев возникало в течение первого месяца лечения. Немулекс следует отменить при первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек и других признаках аллергической реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, апатия, желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота нимесулида нет. Больным, поступившим в стационар с симптомами передозировки препаратом (в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы) рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым — 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Необходим регулярный контроль функции печени и почек. Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа нет. Формированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Форма выпуска и упаковка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.

По 2 г гранул в ламинированные пакетики из трехслойной фольги (полиэтилен, алюминий, бумага). По 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

4 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния — ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Российская Федерация, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11

Тел./факс: (495) 956-29-30

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ИП «Tipkey» 050004, РК, Алматы, проспект Абылай хана 60, офис 720.

Тел.: +7 705 286 18 04

Источник: drugs.medelement.com


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.