Элфунат показания к применению


Человеческий организм, подвержен различного рода инфекциям и каждый индивидуально переносит болезнь. Благо, что в современном мире способны не только облегчить протекание болезни, но и вылечить пациентов различного возраста и характера заболеваний.

Инструкция по применению препарата Элфунат гласит, что он предназначен при нарушениях мозгового кровообращения, черепно-мозговых травм или их последствий, нейроцикуляторной дистонии, острых инфарктах миокарда (буквально с первых дней), а так же еще болезней.

Состав Элфуната

Действующее вещество: етилметилгидроксипиридину сукцинат;

1 мл етилметилгидроксипиридину сукцината 50 мг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Форма выпуска

Элфунат — раствор для инъекций, ампулы — 2 мл.

Упаковка: 10 ампул.

Основные физико-химические свойства


Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета раствор.

Фармокологические свойства Элфуната

Фармакодинамика

Элфунат является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, оказывает антигипоксическое, стрессопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие. Элфунат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислородозависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего ХС и ЛПНП. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует ПОЛ, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, снижает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.


фунат повышает содержание в головном мозгу дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Элфунат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Элфунат способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, последствиями которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, повышая остроту зрения.

Фармакокинетика

При в/м введении препарат определяется в плазме крови в течение 4 ч после введения. Время достижения Cmax составляет 0,45–0,5 ч. Cmax при дозах 400–500 мг — 3,5–4,0 мкг/мл. Элфунат быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро эллиминируется из организма. Препарат выводится из организма с мочой, в основном в глюкуроноконъюгированной форме, и в незначительных количествах — в неизмененном виде.

Инструкция по применению Элфуната


Элфунат — ингибитор свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, оказывает антигипоксическое, стрессосопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действия.

Препарат повышает резистентность организма к действию разных вредных факторов, к кислородозависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация, алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)). Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.

Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержимое общего холестерина и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.  Механизм действия препарата предопределен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием.Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид–белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть.


Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их возможность связываться с лигандами, способствует сохранению структурно- функциональной организации биомембран, транспорту нейромедиаторов, и улучшению синаптической передачи.

Элфунат повышает концентрацию в головном мозге дофамина.Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с повышением содержимого аденозинтрифосфата (АТФ) и креатинфосфата, активацию енергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Элфунат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, возобновляет и улучшает электрическую активность и сократительную функцию миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов.

Элфунат способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, последствиями которой является хроническая ишемия и гипоксия.Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва увеличивая остроту зрения.

Элфунат быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма.Препарат выводится из организма с мочой, в основном в глюкуроноконьюгированной форме и в незначительных количествах – в неизмененном виде.

Показания к применению

Элфунат может применяться в следующих случаях:


  1. Острые сбои мозгового кровообращения.
  2. Черепно-мозговая травма и восстановительный период после нее.
  3. Дисциркуляторная энцефалопатия.
  4. Небольшие когнитивные нарушения атеросклеротической природы.
  5. Нейроциркуляторная дистония.
  6. Инфаркт миокарда в острой стадии.
  7. Первичная открытоугольная глаукома.
  8. Повышенное чувство тревоги при невротичных и неврозоподобных состояниях.
  9. Для предупреждения абстинентного синдрома при алкоголизме.
  10. Отравление антипсихотическими лекарствами.
  11. Острые гнойно-воспалительные процессы в органах пищеварения.

Побочные действия

Редко – тошнота, сухость слизистой оболочки рта, аллергические реакции, сонливость, нарушение процесса засипания, ощущение тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головные боли, нарушения координации, повышения артериального давления, снижения артериального давления.

Способ применения Элфуната


Элфунат можно вводить в/м и в/в.

При инфузионной терапии препарат следует разводить в 200 мл 0,9 % NaCl и, начиная с 50–100 мг  (1–3 раза в сутки), возможно увеличивать дозу до достижения ожидаемого результата. ВСД – не более 800 мг. Вводить препарат следует медленно струйно – в течение 5–7 минут, скорость капельного введения соответствует 40–60 капелям в минуту.

При острых нарушениях кровообращения головного мозга взрослым пациентам в первые 2–4 дня терапии в/в вводят 200–300 мг препарата однократно в сутки. Далее препарат вводят в/м по 100 мг 3 раза в сутки продолжительностью 10–14 дней.

При ЧМТ рекомендуется в/в капельное введение 200–500 мг препарата 2–4 раза в сутки.

При тревожных состояниях, а также  при лёгких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста – 100 мг 2 раза в сутки (2 недели).

При дисциркуляторной энцефалопатии препарат назначается в/в струйно или капельно по 100 мг 2–3 раза в сутки (2 недели), затем – по 100 мг/сутки в/в (2 недели).

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии первые пять дней вводят Элфунат в/в капельно на 0,9 % растворе натрия хлорида в дозе до 150 мл в течение 0,5–1,5 ч каждые 8 часов, далее 9 дней продолжают в/м введение препарата. ВРД препарата составляет не более 250 мг, ВСД – не более 800 мг.

При открытоугольной глаукоме препарат используется как дополнительное средство в составе комплексной терапии, вводится  в/м по 100–300 мг 1–3 раза в сутки (две недели).


При алкогольном синдроме отмены –100–200 мг в/м 2–3 раза в сутки или 1–2 раза в/в капельно продолжительностью до 7 дней.

При отравлении антипсихотическими препаратами препарат вводят в/в 1–2 недели по 50–300 мг.

При остром интерстициальном панкреатите вводят 100 мг препарата в/в или в/м в той же дозе 3 раза в сутки. При средней степени – 200 мг 3 раза в сутки в/в капельно, а в тяжёлых случаях – в пульс-дозировании 800 мг/сутки (двукратно), а потом по 300 мг 2 раза в сутки. В очень тяжелых случаях – начинают терапию с 800 мг до купирования панкреатического шока, а после стабилизации состояния пациента – 300–400 мг 2 раза в сутки в/в капельно с постепенным уменьшением дозы.

Лечащий врач корректирует дозы в индивидуальном порядке.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Элфунат являются: острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период кормления грудью.

Применение Элфуната при беременности

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Элфунат в период беременности и кормления груддю не проводилось, потому Элфунат не применяют в этот период.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Элфунат усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), протипаркинсонических средств (леводопы).

Уменьшает токсичный эффект этилового спирта.

Передозировка

При передозировке препаратом Элфунат возможна сонливость.

Лечение – дезинтоксикационная терапия.

Аналоги

Существуют лекарства, которые можно назвать аналогами Элфуната. К ним следует отнести:

  • Кавинтон;
  • Вазобрал;
  • Циннаризин;
  • Винпоцетин;
  • Мексидол;
  • Мексикор;
  • Армадин;
  • Мексиприм;
  • Мексив 6;
  • Динар;
  • Венокор;
  • Никомекс.

Источник: mikstur.com

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЕЛФУНАТ

(ELFUNAT)

Cклад:


діюча речовина: етилметилгідроксипіридину сукцинат;

1 мл розчину містить етилметилгідроксипіридину сукцинату 50 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або злегка коричнюватого кольору розчин.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на нервову систему.

Код АТХ N07X X.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Елфунат є інгібітором вільнорадикальних процесів, мембранопротектором, чинить антигіпоксичну, стресопротекторну, ноотропну, протисудомну та анксіолітичну дію. Препарат підвищує резистентність організму до дії різних пошкоджуючих факторів, до кисневозалежних патологічних станів (шок, гіпоксія та ішемія, порушення мозкового кровообігу, інтоксикація алкоголем та антипсихотичними засобами (нейролептиками)).


Препарат покращує мозковий метаболізм i кровозабезпечення головного мозку, мікроциркуляцію та реологічні властивості крові, зменшує агрегацію тромбоцитів. Стабілізує мембранні структури клітин крові (еритроцитів i тромбоцитів) при гемолізі. Чинить гіполіпідемічну дію, зменшує вміст загального холестерину та ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ). Зменшує ферментативну токсемію та ендогенну інтоксикацію при гострому панкреатиті.

Механізм дії препарату зумовлений його антиоксидантною та мембранопротекторною дiєю. Biн iнгiбyє перекисне окиснення ліпідів, підвищує активність супероксиддисмутази, підвищує співвідношення ліпід–білок, зменшує в’язкість мембрани, збільшує її плинність. Модулює активність мембранозв’язаних ферментів (кальційнезалежної фосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолінестерази), рецепторних комплексів (бензодіазепінового, гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), ацетилхолінового), що посилює їх можливість зв’язуватися з лігандами, сприяє збереженню структурно-функціональної організації біомембран, транспорту нейромедіаторів i покращенню синаптичної передачі. Елфунат підвищує вміст в головному мозку дофаміну. Викликає посилення компенсаторної активації аеробного гліколізу та зниження ступеня пригнічення окисних процесів у циклі Кребса в умовах гіпоксії з підвищенням вмісту аденозинтрифосфату (АТФ) i креатинфосфату, активацію енергосинтезувальних функцій мітохондрій, стабілізацію клітинних мембран.

Елфунат нормалізує метаболічні процеси в ішемізованому міокарді, зменшує зону некрозу, відновлює і покращує електричну активність та скоротливість міокарда, а також збільшує коронарний кровотік в зоні ішемії, зменшує наслідки реперфузійного синдрому при гострій коронарній недостатності. Підвищує антиангінальну активність нітропрепаратів. Елфунат сприяє збереженню гангліозних клітин сітківки та волокон зорового нерва при прогресуючій нейропатії, наслідками якої є хронічна ішемія і гіпоксія. Покращує функціональну активність сітківки і зорового нерва, збільшуючи гостроту зору.

Фармакокінетика.

При внутрішньом’язовому введенні препарат визначається в плазмі крові протягом 4 годин після введення. Час досягнення максимальної концентрації становить 0,45-0,5 години. Максимальна концентрація при дозах 400-500 мг – 3,5-4,0 мкг/мл. Елфунат швидко переходить з кровоносного русла в органи i тканини та швидко елімінується з організму. Препарат виводиться з організму iз сечею, в основному в глюкуронокон’югованій формі та в незначних кількостях – в незміненому вигляді.

Клінічні характеристики.

Показання.

—       Гocтpi порушення мозкового кровообігу;

—       черепно-мозкова травма, наслідки черепно-мозкових травм;

—       дисциркуляторна енцефалопатія;

—       нейроциркуляторна дистонія;

—       легкі когнітивні порушення атеросклеротичного ґенезу;

—       тривожні розлади при невротичних i неврозоподібних станах;

—       гострий інфаркт міокарда (з першої доби), в складі комплексної терапії;

—       первинна відкритокутова глаукома різних стадій, в складі комплексної терапії;

—       купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі з переважанням неврозоподібних і нейроциркуляторних порушень;

—       гостра інтоксикація антипсихотичними засобами;

—       гострі гнійно-запальні процеси у черевній порожнині (гострий некротичний панкреатит, перитоніт), у складі комплексної терапії.

Протипоказання.

Гостра печінкова або ниркова недостатність, підвищена індивідуальна чутливість до препарату, дитячий вік, вагітність, період годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Елфунат посилює дію бензодіазепінових анксіолітиків, протисудомних засобів (карбамазепіну), протипаркінсонічних засобів (леводопи). Зменшує токсичний ефект етилового спирту.

Особливості застосування.

В окремих випадках, особливо у схильних пацієнтів, у пацієнтів з бронхіальною астмою при підвищеній чутливості до сульфітів, можливий розвиток тяжких реакцій гіперчутливості.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Суворо контрольованих клінічних досліджень безпеки застосування препарату в період вагітності та годування груддю не проводилося, тому Елфунат не застосовують у цей період.

Здатність впливати  на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період лікування необхідно бути обережним при керуванні автотранспортом або роботі зі складними механізмами, враховуючи ймовірність побічних ефектів, що можуть впливати на швидкість реакції та здатність концентрувати увагу.

Спосіб застосування та дози.

Елфунат призначають внутрішньом’язово або внутрішньовенно (струминно, краплинно). Дози підбирають індивідуально. При інфузійному способі введення препарат слід розводити у фізіологічному розчині натрію хлориду (200 мл). Починають лікування дорослих з дози 50-100 мг 1-3 рази на добу, поступово підвищуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту. Струминно Елфунат вводять повільно протягом 5-7 хвилин, краплинно – зі швидкістю 40-60 крапель за 1 хвилину. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг.

При гострих порушеннях мозкового кровообігу Елфунат призначають у комплексній терапії в перші 2-4 дні внутрішньовенно струминно або краплинно дорослим по 200-300 мг 1 раз на добу, потім внутрішньом’язово по 100 мг 3 рази на добу. Термін лікування становить 10-14 діб.

При черепно-мозковій травмі та наслідках черепно-мозкових травм Елфунат застосовують протягом 10–15 днів шляхом внутрішньовенного краплинного введення по 200–500 мг 2–4 рази на добу.

При дисциркуляторній енцефалопатії у фазі декомпенсації Елфунат слід призначати внутрішньовенно струминно або краплинно в дозі 100 мг 2-3 рази на добу протягом 14 днів. Потім препарат вводять внутрішньом’язово по 100 мг на добу протягом наступних 2 тижнів.

Для курсової профілактики дисциркуляторної енцефалопатії препарат дорослим вводять внутрішньом’язово по 100 мг 2 рази на добу протягом 10-14 днів.

При легких когнітивних порушеннях у хворих літнього віку та при тривожних станах препарат призначають внутрішньом’язово в дозі 100-300 мг на добу протягом 14-30 днів.

При гострому інфаркті міокарда в складі комплексної терапії Елфунат вводять внутрішньовенно або внутрішньом’язово протягом 14 діб на тлі традиційної терапії інфаркту міокарда, що включає нітрати, бета-адреноблокатори, інгібітори ангіотензинперетворювального  ферменту (АПФ), тромболітики, антикоагулянтні та антиагрегантні засоби, а також  симптоматичні засоби за показаннями. У перші 5 діб для досягнення максимального ефекту бажане внутрішньовенне введення Елфунату, в наступні 9 діб можливе внутрішньом’язове введення препарату. Внутрішньовенне введення препарату проводять шляхом повільної краплинної інфузії (щоб уникнути побічних ефектів) на 0,9 % розчині хлориду натрію або 5 % розчині декстрози (глюкози) в об’ємі 100-150 мл протягом 30-90 хв. За необхідності можливе повільне струминне введення препарату протягом не менше 5 хвилин.

Введення Елфунату (внутрішньовенне або внутрішньом’язове) здійснюють 3 рази на добу, через кожні 8 годин. Добова терапевтична доза становить 6-9 мг на 1 кілограм маси тіла на день, разова доза: 2-3 мг/кг маси тіла. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 800 мг, разова – 250 мг.

При відкритокутовій глаукомі різних стадій у складі комплексної терапії Елфунат вводять внутрішньом’язово по 100-300 мг 1-3 рази на добу, протягом 14 днів.

При абстинентному алкогольному синдромі Елфунат вводять у дозі 100-200 мг внутрішньом’язово 2-3 рази на добу або внутрішньовенно краплинно 1-2 рази на добу протягом 5-7 днів.

При гострій інтоксикації антипсихотичними засобами дорослим препарат вводять внутрішньовенно в дозі 50-300 мг на добу протягом 7-14 днів.

При гострих гнійно-запальних процесах черевної порожнини (гострий некротичний панкреатит, перитоніт) препарат призначають у першу добу як у передопераційний, так i в післяопераційний період. Дози залежать від форми та тяжкості захворювання, поширеності процесу, варіантів клінічного перебігу. Відміну препарату потрібно проводити поступово, тільки після стійкого позитивного клінічно-лабораторного ефекту. При гострому набряковому (інтерстиціальному) панкреатиті Елфунат призначають дорослим по 100 мг 3 рази на добу внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) та внутрішньом’язово. Легкий ступінь некротичного панкреатиту: по 100-200 мг 3 рази на день внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) та внутрішньом’язово. Середній ступінь: дорослим – по 200 мг 3 рази на добу внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натрію хлориду). Тяжкий перебіг: у пульс-дозуванні 800 мг у першу добу при дворазовому введенні, далі – по 300 мг 2 рази на добу з поступовим зниженням добової дози. Дуже тяжкий перебіг: у початковій дозі 800 мг на добу до стійкого купірування прояву панкреатогенного шоку, після стабілізації стану – по 300-400 мг 2 рази на добу внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) з поступовим зниженням добової дози.

Діти.

Не застосовують дітям.

Передозування.

При передозуванні можлива сонливість. Лікування – дезінтоксикаційна терапія.

Побічні реакції.

Рідко – нудота, сухість слизової оболонки рота, алергічні реакції, сонливість, порушення процесу засинання, відчуття тривоги, емоційна реактивність, дистальний гіпергідроз, головні болі, порушення координації, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 2 мл в ампулах № 10 (5×2) в контурних чарункових упаковках, в картонній коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія.

S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

м. Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов.

Otopeni сіty, Eroilor str. № 1A, 075100, jud. Ilfov.

Заявник.

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД.

Источник: www.apteka24.ua

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Элфунат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество — этилметилгидроксипиридина сукцинат 50 мг,

вспомогательные вещества: вода для инъекций

Описание

Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Код АТХ N07XX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении определяется в плазме крови на протяжении 4 часов после введения. Время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови составляет 0,45-0,50 часа. Максимальная концентрация при введении в дозах 400 – 500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл.

Быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Среднее время удержания препарата в организме составляет 0,7-1,3 часа.

Выводится из организма с мочой, в основном в форме глюкуроновых конъюгатов, и в незначительных количествах — в неизменном виде.

Фармакодинамика

Элфунат оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое и гиполипидемическое действие. Повышает устойчивость организма к стрессу и воздействию различных повреждающих факторов, таких как шок, гипоксия, ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами (нейролептиками).

Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови, предотвращает гемолиз. Обладает гиполипидемическим действием, снижает уровень общего холестерина и липопротеидов низкой плотности. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантной и мембранопротекторной активностью. Ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, гамма-аминомасляной кислоты, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связываться с лигандами, способствует восстановлению структурно-функциональной организации биомембран, в результате чего улучшается транспорт нейромедиаторов и, соответственно, синаптическая передача.

Элфунат повышает концентрацию в головном мозге дофамина. Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением аденозинтрифосфата и креатинфосфата, активирует энергосинтезирующую функцию митохондрий, стабилизацию клеточных мембран. Элфунат нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов. Способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

Показания к применению

— острые нарушения мозгового кровообращения;

— черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

— дисциркуляторная энцефалопатия;

— вегето-сосудистая (нейроциркуляторная) дистония;

— нарушения функций головного мозга, вызванные атеросклерозом (легкие когнитивные расстройства);

— тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;

— острый инфаркт миокарда (с первых суток) в составе комплексной терапии;

— абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием в клинической картине невротических и вегето-сосудистых расстройств;

— острая интоксикация нейролептиками;

— острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) в составе комплексной терапии;

первичная открытоугольная глаукома различных стадий в составе комплексной терапии

Способ применения и дозы

Элфунат применяют для внутримышечного или внутривенного введения (струйно или капельно). Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.

Струйно препарат вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно — со скоростью 40-60 капель в минуту..

При острых нарушениях мозгового кровообращения — внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки в первые 10-14 дней, затем — внутримышечно по 200-250 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 2 недель.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм — внутривенно капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки на протяжении 10-15 дней.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации — внутривенно струйно или капельно по 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней, затем — внутримышечно по 100-250 мг в сутки на протяжении последующих 2 недель.

Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии — внутримышечно по 200-250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10-14 дней.

При вегето-сосудистой дистонии и тревожных расстройствах при невротических и неврозоподобных состояниях — внутримышечно по 50-400 мг в сутки на протяжении 14 дней.

При легких когнитивных расстройствах — внутримышечно по 100-300 мг в сутки на протяжении 14-30 дней.

При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Элфунат вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток, на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат желательно вводить внутривенно, в последующие 9 суток может вводиться внутримышечно.

Внутривенное введение препарата производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 минут. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 минут.

Введение препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждые 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела в сутки, разовая доза — 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.

При абстинентном алкогольном синдроме — внутривенно капельно или внутримышечно по 200-500 мг 2-3 раза в сутки на протяжении 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами — внутривенно по 200-500 мг в сутки на протяжении 7-14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно, только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите — по 200-500 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

При некротическом панкреатите легкой степени тяжести — по 100-200 мг З раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и внутримышечно.

При некротическом панкреатите средней степени тяжести — по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида).

При некротическом панкреатите тяжелого течения — внутривенно капельно в дозе 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; затем — по 200-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы.

При крайне тяжелой форме некротического панкреатита начальная доза составляет 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния — по 300-500 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.

При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии — внутримышечно по 100-300 мг в сутки, 1-3 раза в сутки на протяжении 14 дней.

Побочные действия

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: неуточненной частоты – параметры частоты не могут быть оценены по имеющимся данным.

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота, сухость во рту.

Прочие:

аллергические реакции

сонливость, нарушение процесса засыпания

головная боль, повышение или снижение артериального давления (АД).

Противопоказания

— гиперчувствительность

— острая печеночная и/или почечная недостаточность

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность

— период лактации

Лекарственные взаимодействия

Препарат усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических (карбамазепин), противопаркинсонических (леводопа) лекарственных средств, нитратов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Особые указания

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Пациентам с АД более 180/100 мм.рт.ст., кризовым течением артериальной гипертензии и выраженной аффективной неустойчивостью требуется тщательный контроль АД во время проведения терапии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы:

— нарушение сна (бессонница, в некоторых случаях — сонливость)

— незначительное и кратковременное (до 1,5 — 2 часов) повышение АД

Лечение: как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток.

В тяжелых случаях при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг. При чрезмерном повышении АД — гипотензивные лекарственные средства под контролем АД и/или дополняют терапию нитропрепаратами.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл и/или 5 мл в ампулы из бесцветного стекла.

По 5 ампул из бесцветного стекла в контурную ячейковую упаковку.

По две (для ампул по 2 мл) и/или одной (для ампул по 5 мл) контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому приме-нению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Мефар Илач Санайии. А.Ш., Турция

Владелец регистрационного удостоверения

«Уорлд Медицин Лтд», Грузия

Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственного средства

ТОО «РИН Фарм», Алматы, Турксибский район, пр.Суюнбая, 222б

тел/факс: 8 (727) 252 90 90

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая 222-б

моб. тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

е-mail: [email protected]

Источник: drugs.medelement.com

Фармакокинетика

.
При внутримышечном введении препарат определяется в плазме крови в течение 4 часов после введения.
Время достижения максимальной концентрации составляет 0,45-0,5 часов. Максимальная концентрация при дозах 400-500 мг – 3,5-4,0 мкг/мл.
Элфунат быстро переходит из кровеносного русла в органы и ткани и быстро элиминируется из организма. Препарат выводится из организма с мочой, в основном в глюкуроноконьюгированной форме и в незначительных количествах – в неизмененном виде.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Элфунат являются:
— Острые нарушения мозгового кровообращения;
— Черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
— Дисциркуляторна энцефалопатия;
— Нейроциркуляторная дистония;
— Легкие когнитивные нарушения атеросклеротического генеза;
— Тревожные расстройства при невротичных и неврозоподобных состояниях;
— Острый инфаркт миокарда (с первых суток), в составе комплексной терапии;
— Первичная открытоугольная глаукома разных стадий, в составе комплексной терапии;
— Купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозопообных и нейроциркуляторных нарушений;
— Острая интоксикация антипсихотическими средствами;
— Острые гнойно-воспалительные процессы в брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит), в составе комплексной терапии. 

Способ применения

Элфунат назначают внутримышечно или внутривенно (струйно, капельно). Дозы подбирают индивидуально. При инфузионном способе введения препарат следует разводить в физрастворе натрия хлорида (200 мл). Начинают лечения взрослых с дозы 50-100 мг 1-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта.
Струйно Элфунат вводят медленно в течение 5-7 минут, капельно – со скоростью 40-60 капель за 1 минуту. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг. При острых нарушениях мозгового кровообращения Элфунат назначают в комплексной терапии в первые 2-4 дня внутривенно струйно или капельно взрослым по 200-300 мг 1 раз в сутки, потом внутримышечно по 100 мг 3 раза в сутки. Срок лечения составляет 10-14 суток.
При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм
Элфунат применяют в течение 10–15 дней путем внутривенного капельного введения по 200–500 мг 2–4 раза в сутки.
При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации Элфунат следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 100 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней. Потом препарат вводят внутримышечно по 100 мг в сутки в течение следующих 2 недель. Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат взрослым вводят внутримышечно по 100 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней. 
При легких когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных состояниях препарат назначают внутримышечно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.
При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии Элфунат вводят внутривенно или внутримышечно в течение 14 суток на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, который включает нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего  фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также  симптоматические средства, за показаниями. В первые 5 суток для достижения максимального эффекта желательно внутривенное введение Элфунат, в следующие 9 суток возможно внутримышечное введение препарата. Внутривенное введение препарата проводят путем медленной капельной инфузии (во избежание побочных эффектов) на 0,9 % растворе хлорида натрия или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата в течение не менее 5 минут. Введение Элфунат (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через каждых 8 часов. Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг на 1 килограмм массы тела в день, разовая доза: 2-3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая – 250 мг.
При открытоугольной глаукоме разных стадий в составе комплексной терапии Элфунат вводят внутримышечно по 100-300 мг 1-3 раза на сутки, в течение 14 дней.  При абстинентном алкогольном синдроме Элфунат вводят в дозе 100-200 мг внутримышечно 2-3 раза в сутки или внутривенно капельно 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней. При острой интоксикации антипсихотическими средствами взрослым препарат вводят внутривенно в дозе 50-300 мг в сутки в течение 7-14 дней.
При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационный, так и в послеоперационный период. Дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмену препарата нужно проводить постепенно, только после стойкого позитивного клинического и лабораторного эффектов. При остром отечном (интерстициальном) панкреатите Элфунат назначают взрослым по 100 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутришнемышечно. Легкая степень некротического панкреатита: по 100-200 мг 3 раза в день внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) и внутримышечно. Средняя степень: взрослым – по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида). Тяжелое течение: в виде пульс терапии — 800 мг в первые сутки в 2 приема, дальше – по 300 мг 2 раза на сутки с постепенным снижением суточной дозы. Очень тяжелое  течение: в начальной дозе 800 мг в сутки до стойкого купирования проявления панкреатогенного шока, после стабилизации состояния – по 300-400 мг 2 раза на сутки внутривенно капельно (в изотоническом растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозы.

Побочные действия

Редко – тошнота, сухость слизистой оболочки рта, аллергические реакции, сонливость, нарушение процесса засипания, ощущение тревоги, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз, головные боли, нарушения координации, повышения артериального давления, снижения артериального давления.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Элфунат являются: острая печеночная или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, период кормления грудью.

Беременность

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Элфунат в период беременности и кормления груддю не проводилось, потому Элфунат не применяют в этот период.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Элфунат усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепина), протипаркинсонических средств (леводопы).
Уменьшает токсичный эффект этилового спирта.

Передозировка: 
При передозировке препаратом Элфунат возможна сонливость.
Лечение – дезинтоксикационная терапия.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте

Форма выпуска

Элфунат — раствор для инъекций, ампулы — 2 мл.
Упаковка: 10 ампул.

Состав

1 мл раствора Элфунат содержит этилметилгидроксипиридина сукцинат 50 мг.

Дополнительно

В отдельных случаях, особенно у склонных пациентов, у пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможное развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.
Способность влиять  на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. В период лечения необходимо быть осторожным при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами, учитывая вероятность побочных эффектов, которые могут влиять на скорость реакции и способность к конценцентрации внимания.

Основные параметры

Название: ЭЛФУНАТ
Код АТХ: N07XX — Препараты для лечения заболеваний нервной системы прочие

Источник: www.medcentre.com.ua


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.